Tabla de Contenidos
- Resumen Ejecutivo: La Nueva Era del Codificado por Jet de Excipient
- Tamaño del Mercado y Previsiones 2025–2030
- Últimos Avances Tecnológicos en el Codificado por Jet para Excipientes
- Principales Actores y Sus Iniciativas Estratégicas
- Tendencias Regulatorias y Demandas Globales de Cumplimiento
- Integración con la Fabricación Farmacéutica: Desafíos y Soluciones
- Sostenibilidad y Desarrollos de Tintas Eco-Amigables
- Aplicaciones Emergentes y Casos de Uso en Farmacéuticos
- Paisaje Competitivo y Actividad de Fusiones y Adquisiciones
- Perspectivas Futuras: Innovaciones y Disruptivas Más Allá de 2030
- Fuentes y Referencias
Resumen Ejecutivo: La Nueva Era del Codificado por Jet de Excipient
Las tecnologías de codificado por jet de excipientes representan una innovación clave para la autenticación y trazabilidad de productos farmacéuticos, especialmente a medida que la industria enfrenta demandas regulatorias crecientes e integridad de la cadena de suministro en 2025 y más allá. Estos sistemas utilizan métodos de impresión por chorro de tinta o láser de alta precisión para aplicar códigos ricos en datos, a menudo invisibles, directamente sobre las superficies de tabletas o cápsulas utilizando tintas basadas en excipientes compatibles con la industria farmacéutica. La nueva era del codificado por jet de excipientes se caracteriza por una mayor integración de la trazabilidad digital, el cumplimiento regulatorio y la seguridad del paciente.
En los últimos años, los principales fabricantes de maquinaria farmacéutica y proveedores de excipientes han acelerado el desarrollo y la implementación de sistemas de codificado por jet adaptados a los estándares de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Por ejemplo, Domino Printing Sciences y Wolke by Videojet han introducido impresoras de chorro de tinta de alta resolución compatibles con tintas de excipientes de grado alimenticio y farmacéutico, permitiendo el marcado directo de dosis individuales con datos como códigos de serialización, fechas de caducidad y características contra falsificaciones. Estos sistemas están siendo adoptados tanto por fabricantes por contrato como por grandes empresas farmacéuticas, reflejando el cambio hacia la trazabilidad a nivel de unidad exigida por regulaciones recientes como la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Drogas de EE. UU. (DSCSA) y la Directiva de Medicamentos Falsificados de la Unión Europea (FMD).
Un avance técnico clave en 2025 es el perfeccionamiento de las formulaciones de tinta de excipientes. Productores como Colorcon ofrecen tintas comestibles basadas en excipientes GRAS (Generalmente Reconocidos como Seguros), adecuadas para aplicación directa en dosis sólidas orales sin comprometer la estabilidad del producto o la seguridad del paciente. Estas tintas están diseñadas para ser compatibles con sistemas de codificado por jet de alta velocidad, apoyando la serialización masiva y la integración de datos en tiempo real con sistemas de ejecución de fabricación (MES).
De cara al futuro, se espera que la adopción del codificado por jet de excipientes crezca rápidamente hasta 2027, impulsada por las líneas de tiempo regulatorias y las iniciativas de salud digital. Varios fabricantes están desarrollando sistemas de próxima generación que presentan inspección por visión artificial y verificación de códigos basada en la nube, lo que mejorará aún más la transparencia de la cadena de suministro y el compromiso del paciente. Se anticipa que la colaboración continua entre fabricantes farmacéuticos, proveedores de excipientes y proveedores de tecnología dará lugar a soluciones estandarizadas capaces de cumplir con los requisitos globales en evolución. Como resultado, el codificado por jet de excipientes está destinado a convertirse en una piedra angular de las estrategias de aseguramiento de calidad farmacéutica, anti-falsificación y medicina digital en la nueva era.
Tamaño del Mercado y Previsiones 2025–2030
Las tecnologías de codificado por jet de excipientes representan un subconjunto en rápida evolución de la fabricación farmacéutica, permitiendo el codificado o marcado directo sobre las superficies de las tabletas utilizando tintas especiales a base de excipientes. El mercado para estas tecnologías está estrechamente relacionado con las demandas regulatorias de trazabilidad, la creciente amenaza de falsificaciones y un impulso por formas de dosificación más sofisticadas y centradas en el paciente. A partir de 2025, se estima que el mercado global para los sistemas de codificado por jet de excipientes se encontrará en los bajos cientos de millones de USD, con sólidas proyecciones de crecimiento impulsadas por la creciente adopción en mercados regulados y mejoras tecnológicas continuas.
Los datos actuales de los principales fabricantes de equipos y proveedores de excipientes indican una fuerte adopción en el sector farmacéutico. Por ejemplo, Domino Printing Sciences y Markem-Imaje han informado una mayor demanda de equipos de codificación por chorro de tinta y láser específicamente adaptados para excipientes de grado farmacéutico. Estas soluciones están siendo integradas por grandes organizaciones de fabricación por contrato (CMOs), así como directamente por grandes empresas farmacéuticas que responden a los requisitos de serialización y anti-falsificación bajo marcos como la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Drogas de EE. UU. y la Directiva de Medicamentos Falsificados de la UE.
Desde una perspectiva de materiales, empresas como Colorcon y Dow están desarrollando y suministrando tintas basadas en excipientes que cumplen con los estándares farmacopéicos, son compatibles con cabezales de impresión de alta velocidad y soportan códigos claros y duraderos para la autenticación y marca de dosis. Se espera que estos avances impulsen aún más la expansión del mercado, particularmente a medida que el escrutinio regulatorio sobre la trazabilidad farmacéutica se intensifique hasta 2025 y más allá.
De cara al futuro, se pronostica que el mercado de codificado por jet de excipientes mantendrá una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) en los dígitos altos hasta 2030, siendo Asia-Pacífico y América del Norte los mercados más grandes debido a los altos volúmenes de producción farmacéutica y estrictos requisitos regulatorios. También se anticipa una expansión en los mercados emergentes a medida que los organismos regulatorios locales introduzcan mandatos de serialización y a medida que los sistemas de codificado por jet modulares y de bajo costo se vuelvan más accesibles. Las colaboraciones estratégicas entre proveedores de equipos y formuladores de excipientes probablemente acelerarán la innovación de productos, ampliando aún más el mercado abordable.
- Para 2027, los analistas esperan una implementación generalizada de sistemas de codificado por jet de excipientes tanto para formas de dosificación sólidas orales como para especialidades, especialmente en genéricos de alto volumen y medicamentos de marca.
- Se pronostica que los avances tecnológicos, como la integración con plataformas de gemelo digital y de la Industria 4.0, mejorarán la trazabilidad y la eficiencia de la producción, respaldando un mayor crecimiento del mercado.
En general, el mercado de tecnología de codificado por jet de excipientes está preparado para una expansión sostenida, impulsada por los requisitos de cumplimiento regulatorio, la innovación continua y la ampliación de la adopción por parte de la industria farmacéutica.
Últimos Avances Tecnológicos en el Codificado por Jet para Excipientes
Las tecnologías de codificado por jet de excipientes están sufriendo una transformación significativa en 2025, impulsadas por la creciente demanda de la industria farmacéutica por procesos de fabricación de medicamentos seguros, eficientes y trazables. El codificado por jet, que utiliza sistemas de chorro de tinta o láser para aplicar códigos de identificación o marcas directamente sobre materiales de excipientes, es cada vez más favorecido por sus capacidades de aplicación de alta velocidad, alta precisión y sin contacto.
Uno de los avances tecnológicos más destacados es la integración de visión artificial y control de calidad en tiempo real dentro de los sistemas de codificado por jet. Proveedores líderes como Domino Printing Sciences y Markem-Imaje han introducido sistemas capaces de verificación en línea, asegurando que cada lote de excipiente esté codificado de manera única y validado al instante para cumplir con los requisitos de cumplimiento y trazabilidad. Estas innovaciones abordan las exigencias regulatorias para estrategias de serialización y anti-falsificación en las cadenas de suministro farmacéuticas.
Otro avance es la adopción de tintas especializadas de grado farmacéutico y codificación láser adaptadas para el marcado de excipientes. Empresas como Videojet Technologies han diseñado tintas que cumplen con estrictos estándares regulatorios de seguridad y no reactividad, asegurando que los códigos se mantengan legibles durante toda la vida útil del excipiente sin comprometer la integridad del producto. Los desarrollos recientes también permiten el marcado de sustratos desafiantes, como polvos altamente absorbentes o materiales sensibles a la humedad, ampliando el rango de excipientes que pueden ser codificados por jet de manera confiable.
La automatización y la conectividad de datos también están configurando el panorama. Las soluciones de codificado por jet ahora son cada vez más compatibles con los sistemas de Ejecución de Fabricación (MES) y plataformas de planificación de recursos empresariales (ERP). Esta integración, promovida por empresas como Koenig & Bauer, permite la trazabilidad digital de extremo a extremo, el monitoreo de producción en tiempo real y procesos de retiro o auditoría rápidos. Para 2025, se espera que estos sistemas conectados se conviertan en estándar, apoyando el impulso de la industria hacia la Industria 4.0 y la fabricación inteligente.
De cara al futuro, las perspectivas para el codificado por jet de excipientes se caracterizan por una mayor miniaturización de los cabezales de impresión, un marcado de mayor resolución y una mayor adaptabilidad a entornos de procesamiento continuo y por lotes. Los esfuerzos de I+D en curso de los principales proveedores de equipos se centran en tintas ecológicas, menores requisitos de mantenimiento y detección de defectos impulsada por IA. Se anticipa que estos avances mejoren la conformidad, la eficiencia y la sostenibilidad, posicionando el codificado por jet como un pilar central en la transformación digital de la fabricación de excipientes en los próximos años.
Principales Actores y Sus Iniciativas Estratégicas
El panorama de las tecnologías de codificado por jet de excipientes en 2025 se caracteriza por una innovación dinámica, con actores clave de la industria intensificando su enfoque en la trazabilidad del producto, la anti-falsificación y la eficiencia del proceso. El segmento está impulsado por crecientes requisitos regulatorios y la demanda escalonada del sector farmacéutico por soluciones de marcado de piezas directas de próxima generación.
Uno de los líderes de la industria, Domino Printing Sciences, continúa expandiendo su huella en la codificación farmacéutica al mejorar su cartera de impresoras de chorro de tinta. La empresa presentó recientemente sistemas de chorro de tinta continua (CIJ) avanzados, adaptados para el marcado de excipientes y tabletas, que ofrecen códigos de alta resolución mientras mantienen la integridad de los ingredientes farmacéuticos sensibles. Sus últimas impresoras de la serie Ax, equipadas con tintas de secado rápido y biocompatibles, apoyan la serialización y la integración de datos en tiempo real para el cumplimiento de regulaciones globales de seguimiento y trazabilidad.
Otro jugador prominente, Markem-Imaje, ha acelerado los esfuerzos de I+D en codificación de excipientes colaborando con fabricantes farmacéuticos para desarrollar soluciones láser y de chorro de tinta especializadas. Sus codificadores láser SmartLase, introducidos en 2024, están optimizados para la codificación directa en una variedad de superficies de excipientes, incluyendo tabletas revestidas y no revestidas. La tecnología proporciona marcas a prueba de manipulaciones y permanentes sin afectar la eficacia del producto, abordando directamente la necesidad de métodos de identificación no invasivos en la industria.
Mientras tanto, Videojet Technologies ha priorizado la integración impulsada por software, lanzando nuevas plataformas de gestión de impresión compatibles con sus codificadores de chorro de tinta y de tinta térmica. Estas plataformas facilitan el control centralizado de las operaciones de codificación en múltiples líneas de producción, reduciendo errores humanos y asegurando la aplicación consistente de identificadores únicos en lotes de excipientes. El creciente portafolio de tintas cumplidoras con la FDA por parte de Videojet refuerza aún más su posición en entornos farmacéuticos regulados.
De cara al futuro, estas empresas están invirtiendo considerablemente en inteligencia artificial y visión artificial para mejorar la precisión y verificabilidad de la codificación de excipientes. Se espera que las asociaciones estratégicas con fabricantes farmacéuticos y los integradores de líneas de empaque aceleren la adopción de tecnologías de codificación digital, con proyectos piloto en curso para evaluar el uso de blockchain para registros de trazabilidad inmutables.
Las perspectivas para los próximos años apuntan a una consolidación y colaboración continua, con los principales actores aprovechando su experiencia técnica y conocimiento regulatorio para ofrecer soluciones de codificado por jet escalables, conformes y sostenibles para excipientes. La industria está lista para un sólido crecimiento a medida que el énfasis regulatorio en la transparencia de la cadena de suministro y la autenticación del producto continúe intensificándose en el mercado farmacéutico global.
Tendencias Regulatorias y Demandas Globales de Cumplimiento
El panorama regulatorio para las tecnologías de codificado por jet de excipientes está evolucionando rápidamente a medida que las autoridades farmacéuticas globales endurecen los requisitos de seguimiento, trazabilidad y serialización para combatir las falsificaciones y mejorar la transparencia de la cadena de suministro. En 2025, organismos regulatorios como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) en Japón están enfatizando soluciones de marcado avanzadas que proporcionen tanto autenticación evidente como encubierta de los productos farmacéuticos. Las tecnologías de codificado por jet—que implican impresión de alta precisión basada en chorro de tinta de códigos de matriz de datos, números de serie y marcas antifalsificación directamente sobre superficies de excipientes o empaques—están siendo reconocidas cada vez más por su capacidad para cumplir con estos mandatos.
Eventos recientes destacan el impulso detrás de estas tecnologías. En 2024, la FDA emitió una guía actualizada para la industria sobre la «implementación de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA)», que menciona explícitamente el valor de sistemas de codificación y marcado robustos para la trazabilidad a nivel de paquete. La Directiva de Medicamentos Falsificados de la UE (FMD) continúa exigiendo serialización y evidencia de manipulación en todos los medicamentos recetados, y las auditorías regulatorias en 2025 se centran en la confiabilidad y permanencia de los identificadores codificados por jet. Como resultado, los fabricantes farmacéuticos están asociándose con proveedores de tecnología para validar soluciones de codificado por jet contra estándares ISO y GMP, asegurando que los códigos permanezcan legibles por máquina a lo largo del ciclo de vida del producto.
Líderes de la industria como Domino Printing Sciences y Markem-Imaje han lanzado nuevas formulaciones de tinta compatibles con excipientes y impresoras de chorro de tinta de alta resolución diseñadas específicamente para el codificado directo sobre tabletas y cápsulas. Estas soluciones están siendo rigurosamente probadas para cumplir con regulaciones, enfocándose en baja migración, no toxicidad y resistencia a tensiones ambientales. Domino Printing Sciences ha señalado un aumento agudo en las solicitudes de documentación de validación del sistema, incluyendo Registros de Calificación de Instalación (IQ), Calificación Operacional (OQ) y Calificación de Rendimiento (PQ), reflejando un mayor escrutinio regulatorio en 2025.
De cara al futuro, los esfuerzos de armonización global—como la guía ICH Q12 sobre gestión de ciclo de vida de productos farmacéuticos—se espera que aceleren la adopción del codificado por jet de excipientes. Las autoridades nacionales en mercados emergentes también están alineándose con estándares internacionales de trazabilidad, lo que impulsará aún más el despliegue de tecnologías avanzadas de codificado. En los próximos años, la industria anticipa inspecciones regulatorias más frecuentes de los sistemas de codificado, mayor demanda de controles de proceso validados y un cambio hacia plataformas digitales de trazabilidad basadas en la nube que integren identificadores codificados por jet para informes de cumplimiento en tiempo real.
Integración con la Fabricación Farmacéutica: Desafíos y Soluciones
Las tecnologías de codificado por jet de excipientes—donde los excipientes son aplicados con precisión sobre formas de dosificación sólida como tabletas y cápsulas para codificar datos, autenticar productos o proporcionar recubrimientos funcionales—están ganando tracción en el sector de fabricación farmacéutica. A medida que la industria enfrenta demandas intensificadas por seguridad en la cadena de suministro, cumplimiento y trazabilidad, la integración de estas avanzadas soluciones de marcado se ha convertido en un punto focal para la innovación en 2025 y se proyecta que se expanda en los próximos años.
Un desafío principal para integrar tecnologías de codificado por jet de excipientes es la necesidad de compatibilidad con líneas de fabricación de alta velocidad. Los entornos de producción farmacéutica típicamente operan a través de decenas de miles de unidades por hora, lo que requiere que los sistemas de codificado por jet mantengan la precisión y legibilidad de los códigos sin obstaculizar la velocidad del proceso. Los principales fabricantes de equipos como Harro Höfliger y Syntegon han respondido refinando sus sistemas de chorro para la aplicación rápida y sin contacto de tintas y excipientes comestibles, asegurando mínimas interrupciones a los flujos de trabajo existentes.
Otro obstáculo significativo es la aceptación regulatoria de nuevos excipientes o formulaciones utilizadas para el codificado por jet. La FDA de EE. UU. y la EMA requieren que los excipientes sean generalmente reconocidos como seguros (GRAS) o específicamente aprobados para uso farmacéutico. A partir de 2025, proveedores como Colorcon y DSM están ampliando sus carteras de excipientes de grado farmacéutico aprobados diseñados específicamente para procesos de chorro de tinta, facilitando vías regulatorias más suaves para los fabricantes que buscan implementar estas tecnologías.
Asegurar la durabilidad y legibilidad del código a lo largo del ciclo de vida del producto, desde el empaque hasta el paciente, es otra preocupación de integración. Las características de la superficie de tabletas y cápsulas—como la porosidad, la composición del recubrimiento y la forma—pueden afectar la adhesión y legibilidad del código. Empresas como Domino Printing Sciences han desarrollado tecnologías de cabezales de impresión adaptativas y formulaciones de excipientes patentadas para optimizar la calidad del código a través de diversas formas de dosificación, incluso en condiciones ambientales desafiantes.
De cara a los próximos años, se espera que la adopción de la industria se acelere a medida que se intensifiquen globalmente la digitalización y los mandatos de serialización. Los fabricantes están colaborando cada vez más con especialistas en tecnología de codificación para implementar sistemas que permitan la integración de datos en tiempo real, verificación en línea e interoperabilidad con plataformas de planificación de recursos empresariales (ERP) y de seguimiento y trazabilidad. Notablemente, Markem-Imaje está pilotando soluciones integradas que combinan el codificado directo de excipientes con la inspección visual automatizada y gestión de datos, apoyando la trazabilidad de extremo a extremo y las medidas contra la falsificación.
En resumen, si bien persisten desafíos relacionados con la velocidad, el cumplimiento regulatorio y la adaptación técnica, el avance continuo de las tecnologías de codificado por jet de excipientes y las colaboraciones de la industria de apoyo posicionan al sector para un crecimiento y una innovación robustos en el futuro cercano.
Sostenibilidad y Desarrollos de Tintas Eco-Amigables
Las tecnologías de codificado por jet de excipientes están atravesando una transformación significativa en 2025, con un enfoque pronunciado en la sostenibilidad y las formulaciones de tinta ecológicas. Los fabricantes farmacéuticos y nutracéuticos están buscando alternativas a las tintas convencionales a base de solventes, que a menudo contienen compuestos orgánicos volátiles (COV) y otras sustancias peligrosas para el medio ambiente. Este impulso está alineado con tendencias regulatorias y de consumidores más amplias hacia soluciones de fabricación y empaque más ecológicas.
Uno de los avances clave en el campo ha sido el desarrollo de tintas a base de agua para excipientes adaptadas para la aplicación directa sobre tabletas y cápsulas. Estas tintas utilizan excipientes generalmente reconocidos como seguros (GRAS) como portadores y colorantes, minimizando los riesgos para la salud y el medio ambiente. Por ejemplo, Candy Controls y Domino Printing Sciences están promoviendo activamente soluciones de codificado por chorro de tinta que utilizan componentes de grado alimentario y farmacéutico, reduciendo la dependencia de solventes derivados del petróleo. Notablemente, Domino Printing Sciences ha destacado su compromiso de desarrollar tintas que cumplan tanto con las regulaciones de la FDA como de la UE respecto al contacto directo con alimentos y productos farmacéuticos, reflejando un impulso global hacia estándares de seguridad armonizados.
Además, las innovaciones en formulaciones de tinta biodegradables y compostables están ganando impulso. Empresas como Markem-Imaje han informado investigaciones en curso sobre aglutinantes y colorantes de origen vegetal, que podrían reducir aún más el impacto ambiental al permitir una descomposición segura después del uso del producto. Estos desarrollos son particularmente relevantes para productos farmacéuticos de un solo uso y de alto volumen, donde el impacto ambiental acumulativo es una preocupación clave.
En paralelo, la adopción de sistemas de entrega de tinta de circuito cerrado en los equipos de codificado por jet está ayudando a minimizar el desperdicio y prevenir la contaminación. Markem-Imaje y Domino Printing Sciences ofrecen soluciones que monitorizan el uso de tinta en tiempo real, optimizando el consumo y reduciendo el riesgo de derrames o sobreuso—un aspecto importante de la fabricación sostenible.
De cara a los próximos años, se espera que la sostenibilidad siga siendo un tema central en el desarrollo de tecnología de codificado por jet de excipientes. La industria anticipa una mayor colaboración entre fabricantes de tinta, proveedores de sistemas de codificado y organismos regulatorios para establecer nuevos estándares de rendimiento ambiental. Con la creciente presión tanto de los consumidores como de los reguladores, se prevé que la velocidad de innovación en tintas y sistemas de entrega ecológicos de excipientes se acelere, estableciendo potencialmente nuevos estándares en la industria para finales de la década de 2020.
Aplicaciones Emergentes y Casos de Uso en Farmacéuticos
Las tecnologías de codificado por jet de excipientes están ganando un impulso significativo en la industria farmacéutica, impulsadas principalmente por la necesidad de una mayor trazabilidad de productos, medidas contra falsificaciones y una eficiencia de fabricación mejorada. Estas tecnologías utilizan sistemas de chorro de tinta o láser para aplicar identificadores únicos, como códigos de barras 2D, códigos QR o cadenas alfanuméricas, directamente sobre las superficies de excipientes o tabletas recubiertas durante la producción. A diferencia de los métodos de codificación tradicionales, el codificado por jet ofrece un marcado preciso, sin contacto, adecuado para entornos de fabricación de alta velocidad e ingredientes farmacéuticos sensibles.
En 2025, los principales fabricantes de equipos farmacéuticos están integrando rápidamente soluciones de codificado por jet de excipientes en sus ofertas. Por ejemplo, Markem-Imaje y Domino Printing Sciences han desarrollado avanzados sistemas de codificación por chorro de tinta y láser específicamente adaptados para líneas farmacéuticas, apoyando el marcado de alta resolución y conforme a GMP en una variedad de excipientes y formas de dosificación. Estas plataformas están diseñadas para cumplir con los estrictos requisitos de serialización y seguimiento y trazabilidad impuestos por marcos regulatorios en evolución, como la Directiva de Medicamentos Falsificados de la UE y la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Drogas de EE. UU.
Las implementaciones recientes demuestran que el codificado por jet de excipientes se está expandiendo más allá de la serialización básica. Los principales productores farmacéuticos están utilizando estas tecnologías para el monitoreo de procesos en tiempo real, diferenciación dinámica de productos (por ejemplo, marcando datos específicos de lote o fortalezas de dosificación) e incluso branding directo sobre tabletas. Videojet Technologies informa un aumento en la demanda de sus impresoras de chorro de tinta continuas capaces de codificar directamente sobre tabletas recubiertas y cápsulas, apoyando tanto el control de calidad interno como la verificación externa de la cadena de suministro.
Las tecnologías de codificado por jet de excipientes también están siendo exploradas para aplicaciones avanzadas contra falsificaciones. SICPA, un proveedor global de soluciones de identificación segura, está colaborando con fabricantes farmacéuticos para incrustar marcadores evidentes y encubiertos—como tintas invisibles o microcódigos—en capas de excipiente, proporcionando capacidades de autenticación robustas sin alterar el rendimiento o la seguridad del medicamento.
De cara al futuro, se espera que el mercado para el codificado por jet de excipientes crezca a medida que las empresas farmacéuticas modernicen sus líneas de producción y los organismos regulatorios exijan una trazabilidad más granular. En los próximos años, es probable que se expanda la adopción de sistemas de codificación integrados con visión artificial, haya una mayor estandarización de los formatos de código y se produzca una miniaturización adicional del equipo de marcado, permitiendo la aplicación en línea incluso en las formas de dosificación sólida oral más pequeñas. Paralelamente, la colaboración entre proveedores de excipientes, fabricantes de equipos de codificación y empresas farmacéuticas—como las iniciativas de BASF para suministrar grados de excipientes imprimibles—acelerará la adopción de tecnologías de codificado por jet en los mercados farmacéuticos globales.
Paisaje Competitivo y Actividad de Fusiones y Adquisiciones
El paisaje competitivo para las tecnologías de codificado por jet de excipientes en 2025 se caracteriza por una rápida innovación, una mayor colaboración y fusiones y adquisiciones estratégicas (M&A) a medida que las empresas buscan abordar los estrictos requisitos regulatorios y la demanda de mayor trazabilidad en la fabricación farmacéutica. El codificado por jet—utilizando sistemas de chorro de tinta o láser para imprimir directamente sobre excipientes, tabletas o cápsulas—se ha vuelto integral para la autenticación de productos, la anti-falsificación y la seguridad de la cadena de suministro.
Un impulso significativo en el mercado actual es la adopción de mandatos de serialización y trazabilidad a nivel global, especialmente con la implementación de la Directiva de Medicamentos Falsificados de la UE y la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Drogas de EE. UU. Estas regulaciones continúan empujando a las empresas farmacéuticas y a los fabricantes por contrato a invertir en soluciones de codificado avanzadas que aseguren el cumplimiento y la integridad del producto.
- Domino Printing Sciences ha ampliado su cartera de sistemas de codificación por chorro de tinta y láser diseñados específicamente para la aplicación directa a excipientes farmacéuticos y formas de dosificación terminadas. Sus soluciones farmacéuticas están adaptadas para cumplir con las expectativas regulatorias actuales de trazabilidad y han visto una fuerte adopción entre los fabricantes globales en 2024 y 2025.
- Videojet Technologies continúa fortaleciendo su posición en el mercado con el lanzamiento de nuevas impresoras de chorro de tinta de alta resolución, como la Videojet 1860, capaces de marcar directamente en excipientes con tintas de grado farmacéutico. El enfoque de Videojet incluye mejorar la calidad de impresión y la gestión de datos para apoyar las iniciativas de serialización.
- Markem-Imaje también ha realizado inversiones estratégicas en I+D y asociaciones, enfatizando la integración de sistemas de codificación con plataformas digitales de la cadena de suministro. Sus soluciones de codificado farmacéutico están siendo adoptadas por organizaciones líderes de fabricación por contrato (CMOs).
La actividad de fusiones y adquisiciones en 2024–2025 refleja una tendencia hacia la consolidación y expansión de capacidades. Notablemente, Domino Printing Sciences completó la adquisición de una empresa de tecnología de micro-codificación especializada a principios de 2025, ampliando su oferta de codificación de excipientes para incluir microimpresión avanzada para líneas de producción de tabletas rápidas. De manera similar, Markem-Imaje anunció una alianza estratégica con un importante proveedor de excipientes para integrar características de codificado y anti-manipulación a nivel de materiales.
De cara al futuro, se espera que el paisaje competitivo siga siendo dinámico, con inversiones adicionales anticipadas en verificación de impresión impulsada por IA, tecnologías de tinta ecológicas e integración digital con sistemas de ejecución de fabricación (MES). Es probable que estos avances alimenten más fusiones y adquisiciones a medida que actores establecidos y startups innovadoras busquen expandir sus huellas tecnológicas y su alcance global.
Perspectivas Futuras: Innovaciones y Disruptivas Más Allá de 2030
Las tecnologías de codificado por jet de excipientes se están posicionando cada vez más como herramientas transformadoras dentro de la fabricación farmacéutica, ofreciendo nuevos paradigmas para la seguridad del producto, la trazabilidad y el cumplimiento. A partir de 2025, los líderes de la industria están pilotando y ampliando la implementación de estas tecnologías, aprovechando avances en sistemas de chorro de tinta y láser para codificar directamente excipientes y formas de dosificación terminadas. Notablemente, empresas como Domino Printing Sciences y Markem-Imaje han introducido sistemas de alta resolución capaces de producir identificadores únicos legibles por máquina en tabletas, cápsulas e incluso excipientes en polvo, mejorando las medidas contra falsificaciones mientras mantienen la integridad del producto.
Desarrollos recientes destacan la integración del codificado por jet con serialización rica en datos, alineándose con marcos regulatorios en evolución como la Directiva de Medicamentos Falsificados de la Unión Europea (EU FMD) y la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Drogas de EE. UU. (DSCSA). En 2024 y 2025, los fabricantes farmacéuticos han comenzado a adoptar soluciones que permiten el marcado en tiempo real de excipientes en el punto de fabricación, facilitando un seguimiento sin problemas y reduciendo el riesgo de desvío o falsificación. Esto se resalta con la introducción de formulaciones de tintas específicas para excipientes y tecnologías de microimpresión diseñadas para soportar el procesamiento posterior mientras permanecen verificables por máquina, como se demostró en colaboraciones piloto entre proveedores de excipientes y fabricantes de equipos (Colorcon).
Los datos de las colaboraciones en curso de la industria sugieren que las tasas de adopción para el codificado por jet están llamadas a acelerarse, particularmente a medida que disminuye el costo del equipo de codificado de alto rendimiento y mejora la integración con los sistemas de ejecución de fabricación (MES). Según Domino Printing Sciences, los clientes farmacéuticos están solicitando cada vez más plataformas de codificado modulares y escalables que puedan ser adaptadas a líneas existentes sin una inversión significativa de capital ni tiempo de inactividad. Esta tendencia se espera que continúe a lo largo de 2025 y más allá, con un enfoque en arquitecturas flexibles que admitan tanto modelos de fabricación tradicionales como continuos.
De cara al futuro, es probable que en los próximos años se produzca la convergencia del codificado por jet de excipientes con iniciativas de salud digital, incluidas la verificación de la cadena de suministro basada en blockchain e integración con sensores de Internet de las Cosas (IoT) para el monitoreo ambiental en tiempo real. Las partes interesadas de la industria también están explorando el uso de análisis de datos avanzados para aprovechar la información granular capturada a través del codificado por jet para el aseguramiento de calidad predictivo y la gestión proactiva de riesgos. A medida que las expectativas regulatorias para la trazabilidad de extremo a extremo aumentan globalmente, se espera que las tecnologías de codificado por jet de excipientes se conviertan en una piedra angular de las estrategias de autenticación y cumplimiento farmacéutico (Colorcon).
Fuentes y Referencias
- Domino Printing Sciences
- Wolke by Videojet
- Colorcon
- Videojet Technologies
- Koenig & Bauer
- Harro Höfliger
- DSM
- Candy Controls
- SICPA
- BASF
