Table des Matières
- Résumé Exécutif : La Nouvelle Ère du Jet-Coding des Excipients
- Taille du Marché et Prévisions 2025–2030
- Dernières Avancées Technologiques dans le Jet-Coding pour Excipient
- Acteurs Clés et leurs Initiatives Stratégiques
- Tendances Réglementaires et Exigences de Conformité Mondiale
- Intégration avec la Fabrication Pharmaceutique : Défis et Solutions
- Durabilité et Développements d’Encre Écologique
- Applications Émergentes et Cas d’Utilisation dans les Produits Pharmaceutiques
- Paysage Concurrentiel et Activités de Fusions et Acquisitions
- Perspectives Futures : Innovations et Disruptions au-delà de 2030
- Sources & Références
Résumé Exécutif : La Nouvelle Ère du Jet-Coding des Excipients
Les technologies de jet-coding des excipients représentent une innovation majeure pour l’authentification et la traçabilité des produits pharmaceutiques, notamment alors que l’industrie fait face à des exigences réglementaires et d’intégrité de la chaîne d’approvisionnement de plus en plus pressantes en 2025 et au-delà. Ces systèmes utilisent des méthodes de jet d’encre ou de jet laser de précision pour appliquer des codes riches en données, souvent invisibles, directement sur les surfaces de comprimés ou de capsules en utilisant des encres à base d’excipients conformes aux normes pharmaceutiques. La nouvelle ère du jet-coding des excipients se caractérise par une intégration renforcée de la traçabilité numérique, de la conformité réglementaire et de la sécurité des patients.
Ces dernières années, des fabricants de machines pharmaceutiques de premier plan et des fournisseurs d’excipients ont accéléré le développement et le déploiement de systèmes de jet-coding adaptés aux normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Par exemple, Domino Printing Sciences et Wolke by Videojet ont introduit des imprimantes à jet d’encre haute résolution compatibles avec des encres alimentaires et pharmaceutiques, permettant le marquage direct des doses individuelles avec des données telles que les codes de sérialisation, les dates d’expiration et les caractéristiques anti-contrefaçon. Ces systèmes sont adoptés à la fois par des fabricants sous contrat et par de grandes entreprises pharmaceutiques, reflétant le passage vers la traçabilité au niveau unitaire exigée par des réglementations récentes comme la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement des médicaments (DSCSA) et la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD).
Une avancée technique clé en 2025 est le perfectionnement des formulations d’encre d’excipients. Des producteurs comme Colorcon proposent des encres comestibles basées sur des excipients GRAS (Généralement Reconnu comme Sûr), adaptées à une application directe aux doses solides orales sans compromettre la stabilité du produit ou la sécurité du patient. Ces encres sont conçues pour être compatibles avec des systèmes de jet-coding à grande vitesse, soutenant la sérialisation de masse et l’intégration de données en temps réel avec les systèmes d’exécution de fabrication (MES).
En regardant vers l’avenir, l’adoption du jet-coding des excipients devrait croître rapidement jusqu’en 2027, soutenue par des délais réglementaires et des initiatives de santé numérique. Plusieurs fabricants développent des systèmes de prochaine génération intégrant l’inspection par vision machine et la vérification de codes basée sur le cloud, ce qui renforcera encore la transparence de la chaîne d’approvisionnement et l’engagement des patients. La collaboration continue entre les fabricants pharmaceutiques, les fournisseurs d’excipients et les fournisseurs de technologie devrait produire des solutions standardisées capables de répondre aux exigences mondiales évolutives. En conséquence, le jet-coding des excipients est en passe de devenir une pierre angulaire des stratégies d’assurance qualité pharmaceutique, de lutte contre la contrefaçon et de médecine numérique dans la nouvelle ère.
Taille du Marché et Prévisions 2025–2030
Les technologies de jet-coding des excipients représentent un sous-ensemble en évolution rapide de la fabrication pharmaceutique, permettant le codage ou le marquage direct sur les surfaces des comprimés à l’aide d’encres spécialisées à base d’excipients. Le marché pour ces technologies est étroitement lié aux exigences réglementaires de traçabilité, aux menaces croissantes de contrefaçon et à la recherche de formes posologiques plus sophistiquées et centrées sur le patient. En 2025, le marché mondial des systèmes de jet-coding des excipients est estimé à quelques centaines de millions USD, avec de fortes prévisions de croissance soutenues par une adoption croissante sur les marchés réglementés et des améliorations technologiques continues.
Des données actuelles provenant de fabricants d’équipements de premier plan et de fournisseurs d’excipients indiquent une adoption robuste dans le secteur pharmaceutique. Par exemple, Domino Printing Sciences et Markem-Imaje ont rapporté une demande accrue pour des équipements de codage à jet d’encre et laser spécifiquement adaptés aux excipients de qualité pharmaceutique. Ces solutions sont intégrées par de grandes organisations de fabrication sous contrat (CMO), ainsi que directement par de grandes entreprises pharmaceutiques répondant aux exigences de sérialisation et de lutte contre la contrefaçon dans des cadres tels que la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement des médicaments et la directive européenne sur les médicaments falsifiés.
D’un point de vue matériel, des entreprises comme Colorcon et Dow développent et fournissent des encres à base d’excipients conformes aux normes pharmacopéiques, compatibles avec des têtes d’impression à grande vitesse, et soutiennent des codes clairs et durables pour l’authentification et le marquage des doses. Ces avancées devraient soutenir une expansion supplémentaire du marché, notamment à mesure que l’examen réglementaire sur la traçabilité pharmaceutique s’intensifiera jusqu’en 2025 et au-delà.
En regardant vers l’avenir, le marché du jet-coding des excipients devrait maintenir un taux de croissance annuel composé (CAGR) dans des chiffres élevés à un chiffre jusqu’en 2030, l’Asie-Pacifique et l’Amérique du Nord restant les plus grands marchés en raison de volumes de production pharmaceutiques élevés et d’exigences réglementaires strictes. Une expansion est également prévue sur les marchés émergents alors que les autorités réglementaires locales introduisent des mandats de sérialisation et que des systèmes de jet-coding modulaires et à faible coût deviennent plus accessibles. Des collaborations stratégiques entre les fournisseurs d’équipements et les formulateurs d’excipients devraient accélérer l’innovation produit, élargissant encore le marché adressable.
- En 2027, les analystes s’attendent à une mise en œuvre généralisée des systèmes de jet-coding des excipients pour les formes de dosage solides orales et spécialisées, en particulier dans les médicaments génériques et de marque à fort volume.
- Les avancées technologiques, telles que l’intégration avec le jumeau numérique et les plateformes Industrie 4.0, devraient améliorer la traçabilité et l’efficacité de la production, soutenant ainsi une croissance supplémentaire du marché.
Dans l’ensemble, le marché de la technologie de jet-coding des excipients est prêt pour une expansion soutenue, propulsée par les exigences de conformité réglementaire, l’innovation continue et une adoption élargie de l’industrie pharmaceutique.
Dernières Avancées Technologiques dans le Jet-Coding pour Excipient
Les technologies de jet-coding des excipients subissent une transformation significative en 2025, alimentée par la demande croissante de l’industrie pharmaceutique pour des processus de fabrication de médicaments sécurisés, efficaces et traçables. Le jet-coding, qui utilise des systèmes à jet d’encre ou laser pour appliquer des codes d’identification ou des marquages directement sur des matériaux d’excipients, est de plus en plus privilégié pour ses capacités d’application non-contact, à grande vitesse et précises.
L’une des avancées technologiques les plus notables est l’intégration de la vision machine et du contrôle qualité en temps réel au sein des systèmes de jet-coding. Des fournisseurs de premier plan tels que Domino Printing Sciences et Markem-Imaje ont introduit des systèmes capables de vérification en ligne, garantissant que chaque lot d’excipients est codé de manière unique et validé instantanément pour conformité et traçabilité. Ces innovations répondent aux exigences réglementaires en matière de sérialisation et de stratégies anti-contrefaçon dans les chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques.
Une autre avancée est l’adoption d’encres et de codage laser spécialisées de qualité pharmaceutique adaptées au marquage des excipients. Des entreprises comme Videojet Technologies ont conçu des encres répondant à des normes réglementaires strictes en matière de sécurité et de non-réactivité, garantissant que les codes demeurent lisibles tout au long de la durée de vie de l’excipient sans compromettre l’intégrité du produit. Les développements récents permettent également le marquage de substrats difficiles, tels que des poudres très absorbantes ou des matériaux sensibles à l’humidité, élargissant ainsi la gamme d’excipients pouvant être jet-codés de manière fiable.
L’automatisation et la connectivité des données façonnent également le paysage. Les solutions de jet-coding sont désormais de plus en plus compatibles avec les systèmes d’exécution de fabrication (MES) et les plateformes de planification des ressources d’entreprise (ERP). Cette intégration, promue par des entreprises telles que Koenig & Bauer, permet une traçabilité numérique de bout en bout, une surveillance de la production en temps réel et des processus de rappel ou d’audit rapides. D’ici 2025, ces systèmes connectés devraient devenir normaux, soutenant la poussée de l’industrie vers l’Industrie 4.0 et la fabrication intelligente.
En regardant vers l’avenir, les perspectives pour le jet-coding des excipients se caractérisent par une miniaturisation continue des têtes d’impression, un marquage de plus haute résolution et une adaptabilité accrue aux environnements de traitement continu et en lot. Les efforts de R&D en cours par de grands fournisseurs d’équipements se concentrent sur des encres écologiques, une réduction des exigences de maintenance et une détection des défauts alimentée par l’IA. Ces avancées devraient améliorer la conformité, l’efficacité et la durabilité, positionnant le jet-coding comme un pilier central de la transformation numérique de la fabrication d’excipients au cours des prochaines années.
Acteurs Clés et leurs Initiatives Stratégiques
Le paysage des technologies de jet-coding des excipients en 2025 est caractérisé par une innovation dynamique, les principaux acteurs de l’industrie intensifiant leur attention sur la traçabilité des produits, la lutte contre la contrefaçon et l’efficacité des processus. Ce segment est propulsé par une croissance des exigences réglementaires et par une demande croissante du secteur pharmaceutique pour des solutions de marquage direct de pièce de nouvelle génération.
L’un des leaders du secteur, Domino Printing Sciences, continue d’étendre sa présence dans le codage pharmaceutique en améliorant son portefeuille d’imprimantes à jet d’encre. La société a récemment introduit des systèmes avancés de jet d’encre continu (CIJ), adaptés au marquage d’excipients et de comprimés, offrant des codes haute résolution tout en maintenant l’intégrité des ingrédients pharmaceutiques sensibles. Leurs dernières imprimantes Ax-Series, équipées d’encres à séchage rapide et biocompatibles, supportent la sérialisation et l’intégration de données en temps réel pour répondre aux réglementations mondiales de traçabilité.
Un autre acteur prominent, Markem-Imaje, a accéléré ses efforts de R&D dans le codage des excipients en collaborant avec des fabricants pharmaceutiques pour développer des solutions laser et jet d’encre spécialisées. Leurs codeurs laser SmartLase, introduits en 2024, sont optimisés pour le codage direct sur une variété de surfaces d’excipients, y compris les comprimés enrobés et non enrobés. La technologie fournit des marques à l’épreuve de la falsification, permanentes, sans affecter l’efficacité du produit, répondant ainsi directement au besoin de l’industrie pour des méthodes d’identification non-invasives.
Pendant ce temps, Videojet Technologies a donné la priorité à l’intégration axée sur les logiciels, lançant de nouvelles plateformes de gestion d’impression compatibles avec ses codeurs à jet d’encre et à jet d’encre thermique. Ces plateformes facilitent le contrôle centralisé des opérations de codage sur plusieurs lignes de production, réduisant les erreurs humaines et garantissant l’application cohérente d’identifiants uniques sur les lots d’excipients. Le portefeuille croissant d’encres conformes à la FDA de Videojet renforce encore sa position dans les environnements pharmaceutiques réglementés.
Regardant vers l’avenir, ces entreprises investissent considérablement dans l’intelligence artificielle et la vision machine pour améliorer l’exactitude et la vérifiabilité du codage des excipients. Les partenariats stratégiques avec des fabricants pharmaceutiques et des intégrateurs de lignes d’emballage devraient accélérer l’adoption des technologies de codage numérique, avec des projets pilotes déjà en cours pour évaluer l’utilisation de la blockchain pour des enregistrements de traçabilité inaltérables.
Les perspectives pour les prochaines années indiquent une consolidation et une collaboration continues, les acteurs clés tirant parti de leur expertise technique et de leur connaissance réglementaire pour offrir des solutions de jet-coding durables, évolutives et conformes pour les excipients. L’industrie est prête pour une forte croissance alors que l’accent réglementaire sur la transparence de la chaîne d’approvisionnement et l’authentification des produits continue de s’intensifier sur le marché pharmaceutique mondial.
Tendances Réglementaires et Exigences de Conformité Mondiale
Le paysage réglementaire pour les technologies de jet-coding des excipients évolue rapidement à mesure que les autorités pharmaceutiques mondiales renforcent les exigences de traçabilité et de sérialisation pour lutter contre la contrefaçon et améliorer la transparence de la chaîne d’approvisionnement. En 2025, des organismes réglementaires tels que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et l’Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) au Japon mettent l’accent sur des solutions de marquage avancées fournissant une authentification à la fois explicite et implicite des produits pharmaceutiques. Les technologies de jet-coding—impliquant l’impression à jet d’encre de codes à matrice de données, de numéros de série et de marques anti-falsification directement sur les surfaces des excipients ou l’emballage—sont de plus en plus reconnues pour leur capacité à répondre à ces mandats.
Les événements récents soulignent l’élan derrière ces technologies. En 2024, la FDA a publié des directives mises à jour pour l’industrie concernant l’« implémentation du Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) », qui fait explicitement référence à la valeur des systèmes de codage et de marquage robustes pour la traçabilité au niveau des emballages. La directive sur les médicaments falsifiés de l’UE (FMD) continue d’exiger la sérialisation et l’évidence de falsification sur tous les médicaments sur ordonnance, et les audits réglementaires en 2025 se concentrent sur la fiabilité et la permanence des identifiants codés par jet. En conséquence, les fabricants pharmaceutiques s’associent à des fournisseurs de technologie pour valider les solutions de jet-coding contre les normes ISO et BPF, garantissant que les codes restent lisibles en machine tout au long du cycle de vie du produit.
Des leaders de l’industrie tels que Domino Printing Sciences et Markem-Imaje ont lancé de nouvelles formulations d’encres compatibles avec les excipients et des imprimantes à jet d’encre haute résolution spécifiquement conçues pour le codage direct sur les comprimés et les capsules. Ces solutions font l’objet de tests rigoureux pour la conformité réglementaire, se concentrant sur une faible migration, la non-toxicité et la résistance aux stress environnementaux. Domino Printing Sciences note une forte augmentation des demandes de documentation de validation des systèmes, y compris des enregistrements de Qualification d’Installation (IQ), Qualification Opérationnelle (OQ) et Qualification de Performance (PQ), reflétant un examen réglementaire accru en 2025.
En regardant vers l’avenir, les efforts d’harmonisation mondiale—tels que la directive ICH Q12 sur la gestion du cycle de vie des produits pharmaceutiques—devraient accélérer l’adoption du jet-coding des excipients. Les autorités nationales sur les marchés émergents s’alignent également sur des normes de traçabilité internationales, ce qui stimulera davantage le déploiement de technologies de codage avancées. Au cours des prochaines années, l’industrie anticipe des inspections réglementaires plus fréquentes des systèmes de codage, une demande accrue pour des contrôles des processus validés et un passage vers des plateformes de traçabilité numériques basées sur le cloud intégrant des identifiants codés par jet pour des rapports de conformité en temps réel.
Intégration avec la Fabrication Pharmaceutique : Défis et Solutions
Les technologies de jet-coding des excipients—où les excipients sont précisément projetés sur des formes solides de dosage telles que des comprimés et des capsules pour encoder des données, authentifier des produits ou fournir des revêtements fonctionnels—gagnent en traction dans le secteur de la fabrication pharmaceutique. Alors que l’industrie fait face à des exigences croissantes pour la sécurité de la chaîne d’approvisionnement, la conformité et la traçabilité, l’intégration de ces solutions de marquage avancées est devenue un point focal d’innovation en 2025 et devrait s’élargir dans les années à venir.
Un défi principal pour l’intégration des technologies de jet-coding des excipients est la nécessité de compatibilité avec les lignes de fabrication à grande vitesse. Les environnements de production pharmaceutiques fonctionnent généralement à des rendements de dizaines de milliers d’unités par heure, nécessitant que les systèmes de jet-coding maintiennent la précision et la lisibilité des codes sans entraver la vitesse du processus. Les principaux fabricants d’équipements tels que Harro Höfliger et Syntegon ont répondu en affinant leurs systèmes de jet pour une application rapide et sans contact d’encres et d’excipients comestibles, garantissant une perturbation minimale des flux de travail existants.
Un autre obstacle significatif est l’acceptation réglementaire de nouveaux excipients ou formulations utilisés pour le jet-coding. La FDA et l’EMA des États-Unis exigent que les excipients soient généralement reconnus comme sûrs (GRAS) ou spécifiquement approuvés pour une utilisation pharmaceutique. À partir de 2025, des fournisseurs comme Colorcon et DSM élargissent leurs portefeuilles d’excipients de qualité pharmaceutique approuvés spécifiquement conçus pour les processus jet d’encre, facilitant des voies réglementaires plus fluides pour les fabricants cherchant à mettre en œuvre ces technologies.
Assurer la durabilité et la lisibilité des codes tout au long du cycle de vie du produit, de l’emballage au patient, est une autre préoccupation d’intégration. Les caractéristiques de surface des comprimés et des capsules—tels que la porosité, la composition du revêtement et la forme—peuvent affecter l’adhésion et la lisibilité des codes. Des entreprises comme Domino Printing Sciences ont développé des technologies de têtes d’impression adaptatives et des formulations d’excipients propriétaires pour optimiser la qualité des codes à travers diverses formes de dosage, même dans des conditions environnementales difficiles.
En regardant vers les prochaines années, l’adoption dans l’industrie devrait accélérer alors que la numérisation et les mandats de sérialisation s’intensifient dans le monde entier. Les fabricants collaborent de plus en plus avec des spécialistes de la technologie de codage pour mettre en œuvre des systèmes permettant l’intégration de données en temps réel, la vérification en ligne et l’interopérabilité avec des plateformes de planification des ressources d’entreprise (ERP) et de traçabilité. Notamment, Markem-Imaje pilote des solutions intégrées combinant le codage direct des excipients avec une inspection par vision automatisée et une gestion des données, soutenant la traçabilité de bout en bout et les mesures anti-contrefaçon.
En résumé, bien que des défis liés à la vitesse, à la conformité réglementaire et à l’adaptation technique demeurent, l’avancement continu des technologies de jet-coding des excipients et les collaborations de l’industrie favorisent la croissance et l’innovation robustes du secteur dans un avenir proche.
Durabilité et Développements d’Encre Écologique
Les technologies de jet-coding des excipients subissent une transformation significative en 2025, avec un accent prononcé sur la durabilité et les formulations d’encres écologiques. Les fabricants pharmaceutiques et nutraceutiques cherchent des alternatives aux encres conventionnelles à base de solvants, qui contiennent souvent des composés organiques volatils (COV) et d’autres substances dangereuses pour l’environnement. Cette impulsion s’inscrit dans les tendances réglementaires et de consommation plus larges vers des solutions de fabrication et d’emballage plus écologiques.
L’une des avancées critiques dans le domaine a été le développement d’encres à base d’eau pour excipients adaptées à une application directe sur des comprimés et des capsules. Ces encres utilisent des excipients généralement reconnus comme sûrs (GRAS) comme transporteurs et colorants, minimisant les risques pour la santé et l’environnement. Par exemple, Candy Controls et Domino Printing Sciences promeuvent activement des solutions de codage à jet d’encre utilisant des composants de qualité alimentaire et pharmaceutique, réduisant la dépendance aux solvants dérivés du pétrole. Notamment, Domino Printing Sciences a souligné son engagement à développer des encres conformes aux réglementations de la FDA et de l’UE concernant le contact direct avec les aliments et les produits pharmaceutiques, reflétant une poussée mondiale vers des normes de sécurité harmonisées.
De plus, les innovations dans les formulations d’encres biodégradables et compostables gagnent du terrain. Des entreprises comme Markem-Imaje ont rapporté des recherches en cours sur des liants et colorants dérivés de plantes, ce qui pourrait réduire encore l’impact environnemental en permettant une décomposition sûre après utilisation du produit. Ces développements sont particulièrement pertinents pour les produits pharmaceutiques à usage unique et à volume élevé, où l’impact environnemental cumulatif est une préoccupation majeure.
Parallèlement, l’adoption de systèmes de livraison d’encre en boucle fermée dans les équipements de jet-coding aide à minimiser les déchets et à prévenir la contamination. Markem-Imaje et Domino Printing Sciences offrent tous deux des solutions surveillant l’utilisation d’encre en temps réel, optimisant la consommation et réduisant le risque de fuites ou de surutilisation—un aspect important d’une fabrication durable.
En regardant vers les prochaines années, la durabilité devrait rester un thème central dans le développement des technologies de jet-coding des excipients. L’industrie anticipe une collaboration accrue entre les fabricants d’encre, les fournisseurs de systèmes de codage et les organismes de réglementation pour établir de nouvelles références en matière de performance environnementale. Avec la pression croissante des consommateurs et des régulateurs, le rythme de l’innovation dans les encres d’excipients écologiques et les systèmes de livraison devrait s’accélérer, établissant potentiellement de nouvelles normes industrielles d’ici la fin des années 2020.
Applications Émergentes et Cas d’Utilisation dans les Produits Pharmaceutiques
Les technologies de jet-coding des excipients gagnent une dynamique significative dans l’industrie pharmaceutique, principalement alimentée par le besoin d’une meilleure traçabilité des produits, de mesures anti-contrefaçon et d’une amélioration de l’efficacité de la fabrication. Ces technologies utilisent des systèmes à jet d’encre ou laser pour appliquer des identifiants uniques, tels que des codes barres 2D, des codes QR ou des chaînes alphanumériques, directement sur les surfaces d’excipients ou les comprimés enrobés pendant la production. Contrairement aux méthodes de codage traditionnelles, le jet-coding offre un marquage précis et sans contact, adapté aux environnements de fabrication à grande vitesse et aux ingrédients pharmaceutiques sensibles.
En 2025, de grands fabricants d’équipements pharmaceutiques intègrent rapidement des solutions de jet-coding d’excipients dans leurs offres. Par exemple, Markem-Imaje et Domino Printing Sciences ont développé des systèmes de codage à jet d’encre et laser avancés spécifiquement adaptés aux lignes pharmaceutiques, soutenant un marquage haute résolution et conforme aux BPF sur une gamme d’excipients et de formes de dosage. Ces plateformes sont conçues pour répondre aux exigences de sérialisation et de traçabilité imposées par des cadres réglementaires en évolution, tels que la directive sur les médicaments falsifiés de l’UE et la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement des médicaments.
Des déploiements récents démontrent que le jet-coding des excipients s’élargit au-delà de la simple sérialisation. Les grands producteurs pharmaceutiques utilisent ces technologies pour la surveillance des processus en temps réel, la différenciation dynamique des produits (par exemple, marquage des données spécifiques de lot ou des dosages) et même le branding direct sur les comprimés. Videojet Technologies rapporte une augmentation de la demande pour ses imprimantes à jet d’encre continues capables de coder directement sur des comprimés et des capsules enrobés, soutenant à la fois le contrôle qualité interne et la vérification externe de la chaîne d’approvisionnement.
Les technologies de jet-coding des excipients sont également explorées pour des applications avancées de lutte contre la contrefaçon. SICPA, un fournisseur mondial de solutions d’identification sécurisée, collabore avec des fabricants pharmaceutiques pour intégrer des marqueurs explicites et implicites—tels que des encres invisibles ou des microcodes—dans les couches d’excipients, fournissant de robustes capacités d’authentification sans altérer les performances ou les profils de sécurité des médicaments.
En regardant vers l’avenir, le marché du jet-coding des excipients devrait croître alors que les entreprises pharmaceutiques modernisent leurs lignes de production et que les organismes de réglementation mandatent une traçabilité plus granulaire. Les prochaines années verront probablement une adoption accrue de systèmes de codage intégrant la vision machine, une standardisation accrue des formats de codes, et une miniaturisation supplémentaire des équipements de marquage, permettant l’application en ligne même sur les plus petites formes de dosage solides orales. Parallèlement, la collaboration entre les fournisseurs d’excipients, les fabricants d’équipements de codage et les entreprises pharmaceutiques—tels que les initiatives de BASF pour fournir des grades d’excipients imprimables—accélérera l’intégration des technologies de jet-coding sur les marchés pharmaceutiques mondiaux.
Paysage Concurrentiel et Activités de Fusions et Acquisitions
Le paysage concurrentiel des technologies de jet-coding des excipients en 2025 est caractérisé par une innovation rapide, une collaboration accrue et des fusions et acquisitions stratégiques (M&A) alors que les entreprises cherchent à répondre à des exigences réglementaires strictes et à la demande d’une traçabilité renforcée dans la fabrication pharmaceutique. Le jet-coding—utilisant des systèmes à jet d’encre ou laser pour imprimer directement sur les excipients, les comprimés ou les capsules—est devenu intégral pour l’authentification des produits, la lutte contre la contrefaçon et la sécurité de la chaîne d’approvisionnement.
Un moteur significatif du marché actuel est l’adoption de mandats de sérialisation et de traçabilité à l’échelle mondiale, en particulier avec la mise en œuvre de la directive européenne sur les médicaments falsifiés et de la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement des médicaments. Ces réglementations poussent les entreprises pharmaceutiques et les fabricants sous contrat à investir dans des solutions de codage avancées garantissant la conformité et l’intégrité des produits.
- Domino Printing Sciences a élargi son portefeuille de systèmes de codage à jet d’encre et laser conçus spécifiquement pour une application directe aux excipients pharmaceutiques et aux formes de dosage finies. Leurs solutions pharmaceutiques sont adaptées pour répondre aux attentes réglementaires actuelles en matière de traçabilité et ont vu une forte adoption parmi les fabricants mondiaux en 2024 et 2025.
- Videojet Technologies continue de renforcer sa position sur le marché avec le lancement de nouvelles imprimantes à jet d’encre haute résolution, telles que le Videojet 1860, capables de marquer directement les excipients avec des encres de qualité pharmaceutique. L’accent de Videojet inclut l’amélioration de la qualité d’impression et de la gestion des données pour soutenir les initiatives de sérialisation.
- Markem-Imaje a également réalisé des investissements stratégiques en R&D et en partenariats, mettant l’accent sur l’intégration des systèmes de codage avec les plateformes numériques de la chaîne d’approvisionnement. Leurs solutions de codage pharmaceutique sont adoptées par des organisations de fabrication sous contrat (CMO) de premier plan.
L’activité de fusions et acquisitions en 2024–2025 reflète une tendance vers la consolidation et l’expansion des capacités. Notamment, Domino Printing Sciences a finalisé l’acquisition d’une entreprise spécialisée dans la technologie de micro-codage début 2025, élargissant son offre de codage d’excipients pour inclure l’impression micro-optimisée pour des lignes de production de comprimés à grande vitesse. De même, Markem-Imaje a annoncé une alliance stratégique avec un important fournisseur d’excipients pour intégrer des fonctionnalités de codage et anti-tampering au niveau des matériaux.
Regardant vers l’avenir, le paysage concurrentiel devrait demeurer dynamique, avec d’importants investissements anticipés dans la vérification d’impression pilotée par l’IA, des technologies d’encre écologiques et l’intégration numérique avec des systèmes d’exécution de fabrication (MES). Ces avancées devraient alimenter des M&A supplémentaires alors que les acteurs établis et les startups innovantes cherchent à élargir leur empreinte technologique et leur portée mondiale.
Perspectives Futures : Innovations et Disruptions au-delà de 2030
Les technologies de jet-coding des excipients sont de plus en plus positionnées comme des outils transformateurs au sein de la fabrication pharmaceutique, offrant de nouveaux paradigmes pour la sécurité des produits, la traçabilité et la conformité. À partir de 2025, les leaders de l’industrie testent activement et augmentent le déploiement de ces technologies, tirant parti des avancées dans les systèmes à jet d’encre et laser pour coder directement les excipients et les formes de dosage finies. Notamment, des entreprises telles que Domino Printing Sciences et Markem-Imaje ont introduit des systèmes haute résolution capables de produire des identifiants uniques lisibles par machine sur les comprimés, les capsules et même les excipients en poudre, renforçant les mesures anti-contrefaçon tout en maintenant l’intégrité des produits.
Les développements récents mettent en lumière l’intégration du jet-coding avec la sérialisation riche en données, en alignement avec les cadres réglementaires évolutifs tels que la directive sur les médicaments falsifiés de l’Union Européenne (EU FMD) et la loi sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement des médicaments (DSCSA) des États-Unis. En 2024 et 2025, les fabricants pharmaceutiques ont commencé à adopter des solutions permettant le marquage en temps réel des excipients au point de fabrication, facilitant un suivi transparent et réduisant le risque de détournement ou de falsification. Cela est renforcé par l’introduction de formulations d’encre spécifiques aux excipients et de technologies d’impression micro-conçues pour résister au traitement en aval tout en restant vérifiables par machine, comme démontré dans des collaborations pilotes entre les fournisseurs d’excipients et les fabricants d’équipements (Colorcon).
Des données provenant de collaborations industrielles en cours suggèrent que les taux d’adoption des technologies de jet-coding sont prêts à s’accélérer, en particulier à mesure que le coût des équipements de codage à haut débit diminue et que l’intégration avec les systèmes d’exécution de fabrication (MES) s’améliore. Selon Domino Printing Sciences, les clients pharmaceutiques demandent de plus en plus des plateformes de codage modulaires et évolutives pouvant être ajoutées aux lignes existantes sans perturber significativement l’activité ou nécessiter des investissements en capital importants. Cette tendance devrait se poursuivre jusqu’en 2025 et au-delà, avec un accent sur des architectures flexibles soutenant à la fois les modèles de fabrication traditionnels et continus.
En regardant vers l’avenir, les prochaines années devraient connaître la convergence du jet-coding des excipients avec des initiatives de santé numérique, y compris la vérification de la chaîne d’approvisionnement basée sur la blockchain et l’intégration avec des capteurs de l’Internet des objets (IoT) pour une surveillance environnementale en temps réel. Les acteurs de l’industrie explorent également l’utilisation d’analytique avancée des données pour tirer parti des informations granulaires capturées via le jet-coding pour assurer une qualité prédictive et une gestion proactive des risques. Alors que les attentes réglementaires pour une traçabilité de bout en bout augmentent à l’échelle mondiale, les technologies de jet-coding des excipients sont prêtes à devenir une pierre angulaire des stratégies d’authentification et de conformité pharmaceutique (Colorcon).
Sources & Références
- Domino Printing Sciences
- Wolke by Videojet
- Colorcon
- Videojet Technologies
- Koenig & Bauer
- Harro Höfliger
- DSM
- Candy Controls
- SICPA
- BASF
