Садржај
- Извршни резиме: Нова ера ексиципијената џет-кодирања
- Величина тржишта и прогноза за 2025–2030
- Најновији технолошки напредци у џет-кодирању за ексиципијенте
- Кључни играчи и њихове стратешке иницијативе
- Регулаторни трендови и глобални захтеви за усаглашеност
- Интеграција са производњом фармацеутских производа: Изазови и решења
- Одрживост и еколошки пријатељски развој боја
- Јавне апликације и употребе у фармацеутској индустрији
- Конкурентно окружење и M&A активности
- Будући поглед: Иновације и дисрупција изнад 2030
- Извори и референце
Извршни резиме: Нова ера ексиципијената џет-кодирања
Технологије џет-кодирања эксиципијената представљају значајну иновацију за аутентификацију и трасирање фармацеутских производа, посебно у светлу све већих регулаторних и захтева за интегритет ланца снабдевања 2025. године и касније. Ови системи користе прецизне методе џет-штампе или ласерског џет-штампе за нанос кодова пуних података, често невидљивих, директно на површине таблета или капсула, користећи боје на бази ексиципијената које су у складу са фармацеутским стандардима. Нова ера џет-кодирања эксиципијената карактерише већа интеграција дигиталног трасирања, регулаторне усаглашености и безбедности пацијената.
У последњим годинама водећи произвођачи фармацеутских машина и добављачи ексиципијената убрзали су развој и распоред система џет-кодирања прилагођених стандардима Добре производне праксе (GMP). На пример, Domino Printing Sciences и Wolke by Videojet су уводили прецизне инкјет штампаче компатибилне са бојама на бazi ексиципијената које су погодне за храну и фармацеутске производе, омогућавајући директно обозначавање појединих доза подацима као што су серилазацијски кодови, рокови истека и карактеристике против фалсификовања. Ови системи се усвајају како од стране уговорних произвођача, тако и од стране великих фармацеутских компанија, што одражава прелазак ка трасирању на нивоу јединице, потребном у складу са недавним регулативама као што су Закон о безбедности ланца снабдевања лековима (DSCSA) у Сједињеним Државама и Директива о лажираним лековима (FMD) Европске уније.
Кључни технолошки напредак у 2025. години је усавршавање формулација боја на бази ексиципијената. Произвођачи као што су Colorcon нуде комерцијалне боје на бази GRAS (Опште признати као безбедни), погодне за директну примену на чврстим оралним дозама без угрожавања стабилности производа или безбедности пацијената. Ове боје су пројектоване за компатибилност са системима џет-кодирања великих брзина, подржавајући масовну серилазацију и интеграцију података у реалном времену са системима за извршење производње (MES).
Гледајући напред, очекује се да ће усвајање џет-кодирања эксиципијената расти брзо до 2027. године, подстакнуто регулаторним временским оквирима и иницијативама дигиталног здравља. Неколико произвођача развија системе следеће генерације који укључују инспекцију машинског вида и проверу кодова у облаку, што ће даље побољшати транспарентност ланца снабдевања и укљученост пацијената. Наставак сарадње између фармацеутских произвођача, добављача ексиципијената и технолошких добављача се очекује да ће донети стандардизована решења способна да испуне развојне глобалне захтеве. Као резултат, џет-кодирање эксиципијената је постављено да постане основа система осигурања квалитета фармацеутских производа, стратегија против фалсификовања и дигиталне медицине у новој ери.
Величина тржишта и прогноза за 2025–2030
Технологије џет-кодирања ексиципијената представљају брзо растући сегмент фармацеутске производње, омогућавајући директно кодирање или обележавање на површинама таблета користећи специјалне боје на бази ексиципијената. Тржиште ових технологија је тесно повезано са регулаторним захтевима за трасирање, растућим претњама од фалсификовања и напорима за развој напреднијих, пацијената усмерених облика дозирања. Према проценама, глобално тржиште система за џет-кодирање ексиципијената ће у 2025. години износити неколико стотина милиона долара, уз чврсте пројекције раста подстакнуте проширењем усвајања у регулисаним тржиштима и непрекидним технолошким побољшањима.
Датум о најновијим подацима од водећих произвођача opreme и добављача ексиципијената показује чврсту потражњу у фармацеутском сектору. На пример, Domino Printing Sciences и Markem-Imaje су пријавили повећану потражњу за инкјет и ласерску опрему специјално прилагођену за фармацеутске ексиципијенте. Ова решења се интегришу од стране водећих организација за уговорну производњу (CMO), као и директно од великих фармацеутских фирми у одговору на захтеве за серилазацију и антифалсификацију у оквиру оквира као што су Закон о безбедности ланца снабдевања лековима у Сједињеним Државама и Директива о лажираним лековима у ЕУ.
Сматрајући перспективу материјала, компаније као што су Colorcon и Dow развијају и снабдевају боје на бази ексиципијената које су у складу са фармакопејским стандардима, компактне са штампачима великих брзина и подржавају јасне, издржљиве кодове за аутентификацију и брендирање доза. Ова побољшања ће вероватно даље подстакнути експанзију тржишта, посебно како регулаторна контрола над фармацеутским трасирањем постане интензивнија до 2025. године и касније.
Гледајући напред, предвиђа се да ће тржиште џет-кодирања ексиципијената задржати годишњу стопу раста (CAGR) у високом једноцифреном опсегу до 2030. године, при чему ће Азијско-Пацифичка регија и Северна Америка остати највећа тржишта због великих обима производnje фармацеутских производа и строгих регулаторних захтева. Очекује се такође да ће се ширити у новим тржиштима док локалне регулаторне агенције уводе захтеве за серилазацију и како системи џет-кодирања постају приступачнији. Стратешка сарадња између произвођача опреме и формулатора эксиципијената вероватно ће убрзати иновацију производа, даље проширујући доступно тржиште.
- До 2027. године, аналитичари очекују широко усвајање система џет-кодирања ексиципијената за чврсте оралне и специјалне форме дозирања, посебно у високим волуменима генеричких и бренд лекова.
- Технолошки напредци, као што су интеграција са дигиталним двоструцима и платформама Индустрије 4.0, предвиђају се да ће побољшати трасирање и производну ефикасност, подстичући даљи раст тржишта.
У целини, тржиште технологије џет-кодирања ексиципијената је спремно за наставак експанзије, подстицано захтевима за усаглашеност са прописима, непрекидним иновацијама и ширењем прихватања у фармацеутској индустрији.
Најновији технолошки напредци у џет-кодирању за ексиципијенте
Технологије џет-кодирања ексиципијената пролазе кроз значајну трансформацију у 2025. години, подстакнуте растућом потражњом фармацеутске индустрије за безбедним, ефикасним и трасираним процесима производње лекова. џет-кодирање, које користи инкјет или ласерске системе за примену идентификационих кодова или обележавања директно на ексиципијенте, све више се фаворизује због својих способности неконтактне, велике брзине и прецизне примене.
Један од најзначајнијих технолошких напредака је интеграција машинског вида и контроле квалитета у реалном времену у систему џет-кодирања. Водећи добављачи као што су Domino Printing Sciences и Markem-Imaje представили су системе способне за инлине верификацију, осигуравајући да је свака серија ексиципијента јединствено кодиран и одмах верификован за усаглашеност и трасирање. Ове иновације одговарају регулаторним захтевима за серилазацију и антифалсификационе стратегије у фармацеутским ланцима снабдевања.
Други напредак је усвајање специјализованих, фармацеутских боја и ласерског кодирања прилагођених за обележавање ексиципијената. Компаније попут Videojet Technologies развиле су боје које испуњавају строге регулаторне стандарде за безбедност и нереактивност, осигуравајући да кодови остану читљиви током рок трајања ексиципијента без угрожавања интегритета производа. Нова развоја такође омогућавају обележавање проблематичних подлога, као што су високо упијајући прахови или материјали осетљиви на влагу, проширујући опсег ексиципијената који се могу поуздано џет-кодирати.
Аутоматизација и повезаност података такође обликују пејзаж. Решенија џет-кодирања сада су све више компатибилна са системима за извршење производње (MES) и платформама за планирање предузећа (ERP). Ова интеграција, коју подржавају компаније као што су Koenig & Bauer, омогућава потпуну дигиталну трасираност, реално праћење производње и брзе процесе повлачења или ревизије. До 2025. године, ови повезани системи ће постати стандардни, подржавајући напоре индустрије у правцу Индустрије 4.0 и паметне производње.
Гледајући напред, изгледи за џет-кодирање эксиципијената обележавају даљу минијатуризацију штампача, повећану резолуцију обележавања и већу прилагодљивост у континуираним и серијским процесима производње. Текући напори у истраживању и развоју великих произвођача опреме усредсређени су на еколошки прихватљиве боје, смањење захтева за одржавање и откривање недостатака уз помоћ вештачке интелигенције. Очекује се да ће ови напреди побољшати усаглашеност, ефикасност и одрживост, позиционирајући џет-кодирање као централни стуб у дигиталној трансформацији производње ексиципијената у наредним годинама.
Кључни играчи и њихове стратешке иницијативе
Пејзаж технологија џет-кодирања ексиципијената у 2025. години карактерише динамична иновација, при чему кључни играчи у индустрији интензивирају фокус на трасирање производа, антифалсификацију и ефикасност процеса. Сегмент је покренут растућим регулаторним захтевима и растућом потражњом фармацеутског сектора за решењима за директно обележавање делова следеће генерације.
Један од лидера у индустрији, Domino Printing Sciences, наставља да проширује своје присуство у фармацеутском кодирању побољшавајући свој портфолио инкјет штампача. Компанија је недавно представила напредне континуиране инкјет (CIJ) системе, прилагођене за маркирање ексиципијената и таблета, који нуде високе резолуције кодова, уз одржавање интегритета осетљивих фармацеутских састојака. Њихови најновији Ax-Series штампачи, опремљени брзо сушећим и био-компатибилним бојама, подржавају серилазацију и интеграцију података у реалном времену како би осигурали усаглашеност са глобалним регулаторним прописима о праћењу и трасирању.
Други истакнути играч, Markem-Imaje, убрзао је напоре у истраживању и развоју кодирања ексиципијената сарадњом са фармацеутским произвођачима за развој специјализованих ласерских и инкјет решења. Њихови SmartLase ласерски кодери, представљени 2024. године, оптимизовани су за директно кодирање на различитим површинама ексиципијената, укључујући обложене и необложене таблете. Технологија пружа антифалсификационе, трајне ознаке без утицаја на ефикасност производа, што директно одговара на потребу индустрије за неинвазивним методама идентификације.
У међувремену, Videojet Technologies је приоритет дао интеграцији на бази софтвера, лансирајући нове платформе за управљање отиском компатибилне са својим инкјет и термалним инкјет кодерима. Ове платформе олакшавају централизовану контролу операција кодирања преко више производних линија, смањујући људске грешке и осигуравајући конзистентну примену јединствених идентификатора на серијама ексиципијената. Растући портфолио Videojet-ових инка усаглашених са FDA даље оснажује његову позицију у регулисаним фармацеутским окружењима.
Гледајући напред, ове компаније значајно улажу у вештачку интелигенцију и машински вид како би побољшале тачност и верификацију кодирања ексиципијената. Стратешка партнерства са фармацеутским произвођачима и интеграторима паковања помоћи ће у убрзању усвајања дигиталних кодиралачких технологија, а пилот пројекти су већ у току како би се проценила употреба блокчејна за непобитне трасирајуће записе.
Изгледи за следеће године указују на континуирану консолидацију и сарадњу, при чему кључни играчи напредују своје техничке експертизе и регулаторно знање како би испоручили скалабилна, усаглашена и одржива решења за џет-кодирање за ексиципијенте. Индустрија се налази у позицији за чврст раст док регулаторна нагласке на транспарентности ланца снабдевања и аутентификацији производа и даље расту у глобалном фармацеутском тржишту.
Регулаторни трендови и глобални захтеви за усаглашеност
Регулаторни пејзаж за технологије џет-кодирања эксиципијената брзо се развија док глобалне фармацеутске власти појачавају захтеве за праћење и серилазацију ради борбе против фалсификовања и побољшања транспарентности ланца снабдевања. У 2025. години, регулаторна тела као што су У.С. Управљање за храну и лекове (FDA), Европска агенција за лекове (EMA) и Агенција за лекове и медицинске уређаје (PMDA) у Јапану наглашавају напредна решења за маркирање која обезбеђују како очигледну, тако и тајну аутентификацију фармацеутских производа. Технологије џет-кодирања—које укључују прецизно, инкјет-штампање кодова података, серијских бројева и обележавања против манипулације директно на површинама ексиципијената или паковања—све више се признају за њихову способност да испуне ове стандарде.
СкRecent 天天中彩票APPи догађаји истичу моментум иза ових технологија. У 2024. години, FDA је издао ажурирана упутства за индустрију о „спровођењу Закона о безбедности ланца снабдевања лековима (DSCSA)“, које експлицитно упућује на вредност робusтних система кодирања и маркирања за трасирање на нивоу пакета. Директива о лажираним лековима (FMD) ЕУ и даље захтева серилазацију и визуелне знакове на свим лековима на рецепт, а регулаторне ревизије у 2025. години фокусирају се на поузданост и трајност џет-кодираног идентификатора. Као резултат, фармацеутски произвођачи сарађују са провајдерима технологије како би валидирали решења за џет-кодирање према ИСО и GMP стандардима, осигуравајући да кодови остају читљиви путем машина током целог животног стила производа.
Лидери индустрије као што су Domino Printing Sciences и Markem-Imaje представили су нове формулације боја компатибилне са ексиципијентима и прецизне инкјет штампаче дизајниране специјално за директно кодирање на таблетама и капсулама. Ова решења се ригорозно тестирају на усаглашеност, усредсређена на ниску миграцију, нетоксичност и отпорност на спољне утицаје. Domino Printing Sciences примећује нагли пораст захтева за документацијом о валидацији система, укључујући записе о Инсталационој квалификацији (IQ), Оперативној квалификацији (OQ) и Квалификацији перформанси (PQ), што одражава појачану регулаторну контролу 2025. године.
Гледајући напред, напори глобалне хомогенизације—као што је смерница Међународног већа за хомогенизацију (ICH) Q12 о управљању животним циклусом фармацеутских производа—очекује се да ће убрзати усвајање џет-кодирања ексиципијената. Националне власти у новим тржиштима такође се усаглашавају са међународним стандардима трасирања, што ће даље подстакнути имплементацију напредних кодиралачких технологија. У наредним годинама, индустрија предвиђа учестале регулаторне инспекције кодирачких система, већу потражњу за валидацијом контроле процеса и прелазак на дигиталне, облачно базиране платформе трасирања које интегришу џет-кодиране идентификаторе за извештавање о усаглашености у реалном времену.
Интеграција са производњом фармацеутских производа: Изазови и решења
Технологије џет-кодирања эксиципијената—где се ексиципијенти прецизно распоређују на чврсте форме дозирања као што су таблете и капсуле ради кодирања података, аутентификације производа или испоруке функционалних облога—попутне су у фармацеутској индустрији. Како се индустрија суочава са појачаним захтевима за безбедност ланца снабдевања, усаглашеност и трасирање, интеграција ових напредних маркираних решења постала је фокус иновације у 2025. години и очекује се да ће се проширити у наредним годинама.
Главни изазов у интеграцији технологија џет-кодирања ексиципијената је потреба за компатибилношћу са производним линијама високих брзина. Фармацеутска производна окружења обично функционишу на брзинама од десетина хиљада јединица по сату, што захтева да системи џет-кодирања задрже прецизност и читљивост кодова без успоравања процеса. Водећи произвођачи опреме као што су Harro Höfliger и Syntegon су одговорили унапређујући своје системе прскалица за брзу, неконтактну примену комерцијалних боја и ексиципијената, осигуравајући минимални интензиван на постојеће токове рада.
Други значајан изазов је регулаторно прихватање нових эксиципијената или формулација које се користе за џет-кодирање. УС. FDA и EMA захтевају да ексиципијенти буду опште признати као безбедни (GRAS) или специфично одобрени за фармацеутску употребу. Од 2025. године, добављачи као што су Colorcon и DSM шире своје портфолије одобрени, фармацеутски ексиципијенти дизајнирани конкретно за инкјет процесе, олакшавајући глаткије регулаторне путеве за произвођаче који настоје да имплементирају ову технологију.
Осигурање трајности кода и читљивости током целог животног циклуса производа, од паковања до пацијента, је друга забринутост интеграције. Површинске карактеристике таблета и капсула—као што су порозност, састав премаза и облик—могу утицати на адхезију кода и читљивост. Компаније као што су Domino Printing Sciences развиле су адаптивне технологије штампе и пројектоване формулације ексиципијената за оптимизацију квалитета кода кроз разноликости форма дозирања, чак и под изазовним спољним условима.
Гледајући у следеће године, очекује се да ће усвајање у индустрији убрзати како се дигитализација и захтеви за серилазацију глобално интензивирају. Произвођачи све више сарађују са стручњацима за кодирање технологије како би имплементирали системе који омогућавају реалну интеграцију података, инлине верификацију и интероперабилност са платформама за планом предузећа (ERP) и праћењем. Наравно, Markem-Imaje тестира интегрисана решења која комбинују директно кодирање ексиципијената са аутоматском инспекцијом вида и управљањем подацима, подржавајући крајњу трасираност и мере против фалсификације.
Укратко, док изазови везани за брзину, регулаторну усаглашеност и техничку адаптацију остају, текући напредак технологија џет-кодирања эксиципијената и подршка сарадње у индустрији позиционирају сектор за чврст раст и иновације у блиској будућности.
Одрживост и еколошки пријатељски развој боја
Технологије џет-кодирања ексиципијената пролазе кроз значајну трансформацију у 2025. години, са наглашеним фокусом на одрживост и еколошки прихватљиве формулације боја. Фармацеутски и нутрацеутски произвођачи траже алтернативе за конвенционалне боје на бази растварача, које често садрже волатилна органска једињења (VOC) и друге еколошки опасне супстанце. Ова иницијатива је у складу са ширим регулаторним и потрошачким трендовима ка зеленим решењима за производњу и паковање.
Један од кључних напредака у области била је развој водених боја на бази ексиципијената прилагођених за директну примену на таблетима и капсулама. Ове боје користе ексиципијенте opште признате као безбедни (GRAS) као носиоце и боје, минимизирајући ризике за здравље и животну средину. На пример, Candy Controls и Domino Printing Sciences активнo промотивују решења за џет-кодирање која користе компонере које су компатибилне са храном и фармацеутске класе, смањујући зависност од растварача на бази нафти. Посебно, Domino Printing Sciences истиче своју посвећеност развоју боја које су у складу са нормама FDA и ЕУ у вези са директним контактом са храном и фармацеутским производима, одражавајући глобално настојање за усаглашавanje стандардима безбедности.
Поред тога, иновације у формулацијама биоразградивих и компостабилних боја добијају на значају. Компаније као што је Markem-Imaje пријављују текуће истраживање везаних за биљно-изведене везивне материје и боје, које би могле да даље смање утицај на животну средину олакшавајући сигурно распадање након употребе производа. Ови развоји су посебно релевантни за једнократне и високобројне фармацеутске производе, где је акумулација животне средине кључна забринутост.
Истовремено, усвајање затворених система за испоруку боје у опреми за џет-кодирање помаже у минимизирању отпада и спречавању контаминације. Markem-Imaje и Domino Printing Sciences обе нуде решења која праће коришћење боја у реалном времену, оптимизујући потрошњу и смањујући ризик од просипања или прекомерне употребе—важан аспект одрживе производње.
Гледајући напред у следећим годинама, одрживост ће вероватно остати централна тема у развоју технологије џет-кодирања эксиципијената. Индустрија предвиђа све већу сарадњу између произвођача боја, добављача система кодирања и регулаторних тела како би се успоставили нови стандарди за еколошке перформансе. Са растућим притиском и регулатора и потрошача, темпо иновација у еколошким бојама и системима испоруке ће вероватно убрзати, потенцијално постављајући нове индустријске стандарде до касних 2020-их.
Јавне апликације и употребе у фармацеутској индустрији
Технологије џет-кодирања ексиципијената добијају значајну инерцију у фармацеутској индустрији, углавном подстакнуте потребом за побољшаним трасирањем производа, мерама против фалсификовања и побољшаном ефикасношћу производње. Ове технологије користе инкјет или ласерске системе за примену јединствених идентификатора, као што су 2D баркодови, QR кодови или алфанумерички низови, директно на површине ексиципијената или обложене таблете током производње. За разлику од традиционалних метода кодирања, џет-кодирање нуди прецизно, неконтактно обележавање погодне за производне оквире велике брзине и осетљиве фармацеутске састојке.
У 2025. години, главни произвођачи фармацеутске опреме брзо интегришу решења џет-кодирања ексиципијената у своје понуде. На пример, Markem-Imaje и Domino Printing Sciences развили су напредне инкјет и ласерске системе кодирања специјално прилагођене за фармацеутске линије, подржавајући високо резолуциону, GMP-усаглашену маркирање на опсегу ексиципијената и форми дозирања. Ове платформе су дизајниране да испуне строгих захтеве серилазације и праћења и трасирања које наметљеју усклађене регулаторне оквири, као што су Директива о лажираним лековима ЕУ и Закон о безбедности ланца снабдевања лековима Сједињених Држава.
Недавне имплементације демонстрирају да се џет-кодирање ексиципијената шири и изван основне серилазације. Водећи произвођачи лекова користе ове технологије за праћење процеса у реалном времену, динамичку разликување производа (нпр. маркирање података специфичних за серију или снаге дозе), па чак и директно обележење на таблетама. Videojet Technologies извештава о порасту потражње за њиховим континуираним инкјет штампачима способним за директно кодирање на обложеним таблетама и капсулама, подржавајући и интерну контролу квалитета и спољну верификацију ланца снабдевања.
Технологије џет-кодирања ексиципијената се такође истражују за напредне примене против фалсификовања. SICPA, глобални добављач решења за безбедну идентификацију, сарађује са фармацеутским произвођачима како би уградили видљиве и невидљиве ознаке—као што су невидљиве боје или микро-кодови—у слојевима ексиципијената, пружајући робusтне утицаје аутентификације без измене перформанси или безбедносних профила лекова.
Гледајући напред, очекује се да ће тржиште џет-кодирања ексиципијената расти док фармацеутске компаније модернизују своје производне линије и регулаторна тела захтевају детаљније трасирање. Следеће године ће вероватно видети проширено усвајање система за кодирање интегрисаних машинским видом, повећану стандардизацију формата кодова и даљу минијатуризацију опреме за обележавање, омогућавајући примену у линији чак и на најмањим чврстим формама дозирања. Паралелно, сарадња између добављача ексиципијената, произвођача кодирачке опреме и фармацеутских компанија—како иницијативе BASF за снабдевање формулисаним ексиципијентима—пропустиће убрзање протока технологија џет-кодирања широм глобалних фармацеутских тржишта.
Конкурентно окружење и M&A активности
Конкурентно окружење за технологије џет-кодирања ексиципијената у 2025. години карактерише брза иновација, повећана сарадња и стратешка спајања и преузимања (M&A) док компаније настоје да одговоре на строге регулаторне захтеве и потражњу за побољшаним трасирањем у фармацеутској производњи. џет-кодирање—које користи инкјет или ласерске системе за директно штампање на ексиципијенте, таблетама или капсула—постало је саставни део аутентификације производа, антифалсификације и безбедности ланца снабдевања.
Значајан покретач у тренутној тржишту је усвајање серилазације и захтева за праћење широм света, посебно након спровођења Директиве о лажираним лековима и Закона о безбедности ланца снабдевања лековима Сједињених Држава. Ове регулативе и даље подстичу фармацеутске компаније и уговорне произвођаче да инвестирају у напредна решења за кодирање која осигуравају усаглашеност и интегритет производа.
- Domino Printing Sciences је проширила свој портфолио инкјет и ласерских кодирања система дизајнираних специјално за директну примену на фармацевтским ексиципијентима и завршеним формама дозирања. Њихова фармацеутска решења су прилагођена тренутним регулаторним очекивањима за трасирање и имају чврсту примену код глобалних произвођача 2024. и 2025. године.
- Videojet Technologies наставља да јача своје позиције на тржишту лансирањем нових инкјет штампача високе резолуције, као што је Videojet 1860, способан за директно означавање на ексиципијентима фармацеутских боја. Videojet-ов фокус је усмерен на побољшање квалитета отиска и управљања подацима да би подржао серилазационе иницијативе.
- Markem-Imaje такође је уложила стратешке инвестиције у истраживање и развој и партнерства, наглашавајући интеграцију кодиралачких система с дигиталним платформама ланца снабдевања. Њихова фармацеутска решења за кодирање усвајају водећи уговорни произвођачи (CMO).
M&A активности у 2024–2025. години одражавају тренд ка консолидацији и проширењу капацитета. Посебно, Domino Printing Sciences је завршила аквизицију фирме за специјалне микро-кодирајуће технике почетком 2025. године, проширујући своје понуде кодирања ексиципијената да укључи напредно микро-штампање за високе брзине производње таблета. Слично, Markem-Imaje је најавила стратешко савезништво са великим добављачем ексиципијената ради интеграције кодирања и карактеристика против манипулације на нивоу материјала.
Гледајући напред, очекује се да ће конкурентно окружење остати динамично, са даљим инвестицијама у АИ-вођеним проверама отиска, зеленим технологијама боја и дигиталној интеграцији са системима за извршење производње (MES). Ове иновације ће вероватно подстичу даљу M&A активности док успостављени играчи и иновативни стартупи настоје да прошире своје технолошке обим и глобално присуство.
Будући поглед: Иновације и дисрупција изнад 2030
Технологије џет-кодирања ексиципијената све више се позиционирају као трансформативни алати у фармацеутској производњи, пружајући нове парадигме за безбедност производа, трасирање и усаглашеност. Према подацима из 2025. године, лидери у индустрији активно тестирају и повећавају распоред ових технологија, користећи напредак у инкјет и ласерским системима за директно кодирање ексиципијената и завршених формулисаних производа. Нарочито, компаније као што су Domino Printing Sciences и Markem-Imaje су представили високо резолуционе системе који су способни за производњу читљивих, уникатних идентификатора на таблетима, капсулама, па чак и прашковима ексиципијената, побољшавајући мере против фалсификовања и одржавајући интегритет производа.
Недавна развоја истичу интеграцију џет-кодирања са подацима богатим серилазацијом, усаглашених са развојним регуляторним оквирима као што су Директива о лажираним лековима Европске уније (EU FMD) и ЗАКОН о безбедности ланца снабдевања лековима Сједињених Држава (DSCSA). У 2024. и 2025. години, фармацеутски произвођачи почињу да усвајају решења која омогућавају реално означавање ексиципијената на месту производње, олакшавајући непрекидан надзор и смањујући ризик од преусмеравања или фалсификовања. Ово се потврђује уведеним формулацијама боја специфичних за ексиципијенте и технологијама микро-штампања које су дизајниране да издрже накнадне обраде а да остају проверљиве од стране машина, како је демонстрирано у пилот сарадњама између добављача ексиципијената и произвођача опреме (Colorcon).
Податке о текућим индустријским сарадама показују да су стопе усвајања џет-кодирања спремне за убрзање, посебно како цена опреме за висококапацитетно кодирање опада и интеграција са системима за извршење производње (MES) побољшава. Према подацима Domino Printing Sciences, фармацеутски клијенти све више захтевају модуларne, скалабилne платформe за кодирање које могу бити накнадно уграђене у постојеће линије без значајног застоја или капитала. Овај тренд се очекује да ће се наставити кроз 2025. годину и потом, са фокусом на флексибилне архитектуре које подржавају традиционалне и континуиране моделе производnje.
Гледајући напред, следеће године ће вероватно бити сведока конвергенције џет-кодирања ексиципијената са иницијативама дигиталног здравља, укључујући верификацију снабдевања базиране на блокчејну и интеграцију са сензорима Интернета ствари (IoT) за реално праћење животне средине. Учесници у индустрији истражују и употребу напредне аналитике података за искоришћавање детаљних информација прикупљених преко џет-кодирања ради предиктивног осигурања квалитета и проактивног управљања ризиком. Како глобалне регулаторне очекивања за трасирање од краја до краја расту, технологије џет-кодирања эксиципијената постављају се да постану основа стратегија за аутентификацију и усаглашеност фармацеутских производа (Colorcon).
Извори и референце
- Domino Printing Sciences
- Wolke by Videojet
- Colorcon
- Videojet Technologies
- Koenig & Bauer
- Harro Höfliger
- DSM
- Candy Controls
- SICPA
- BASF
