Innehållsförteckning
- Sammanfattning: Den nya eran av excipient jet-kodning
- Marknadsstorlek och prognoser 2025–2030
- Senaste teknologiska framsteg inom jet-kodning för excipianter
- Nyckelaktörer och deras strategiska initiativ
- Regelverkstrender och globala efterlevnadskrav
- Integration med läkemedelsproduktion: Utmaningar och lösningar
- Hållbarhet och utveckling av miljövänliga bläck
- Framväxande tillämpningar och användningsfall inom läkemedel
- Konkurrenslandskap och M&A-aktivitet
- Framtidsutsikter: Innovationer och störningar bortom 2030
- Källor och referenser
Sammanfattning: Den nya eran av excipient jet-kodning
Excipient jet-kodningsteknologier representerar en avgörande innovation för autentisering och spårbarhet av läkemedelsprodukter, särskilt eftersom branschen står inför ökande krav på reglering och integritet i leveranskedjan under 2025 och framåt. Dessa system använder precisionstinteknik eller laserjet-metoder för att applicera datarika, ofta osynliga, koder direkt på tabletter eller kapslar med hjälp av farmaceutiskt godkända excipientbaserade bläck. Den nya eran av excipient jet-kodning kännetecknas av ökad integration av digital spårbarhet, regleringsefterlevnad och patientsäkerhet.
Under de senaste åren har ledande tillverkare av läkemedelsmaskiner och excipientleverantörer påskyndat utvecklingen och implementeringen av jet-kodningssystem anpassade till Good Manufacturing Practice (GMP) standarder. Till exempel har Domino Printing Sciences och Wolke by Videojet introducerat högupplösta bläckstråleskrivare som är kompatibla med livsmedels- och läkemedelsgodkända excipientbläck, vilket möjliggör direkt märkning av individuella doser med data som serialiseringkoder, utgångsdatum och funktioner mot förfalskning. Dessa system antas av både kontraktstillverkare och stora läkemedelsföretag, vilket speglar övergången mot spårbarhet på enhetsnivå som krävs av nya regleringar som den amerikanska Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) och EU:s direktiv om falsifierade läkemedel (FMD).
En viktig teknisk framsteg under 2025 är förfiningen av excipientbläckformuleringar. Producenter som Colorcon erbjuder ätbara bläck baserade på GRAS (Generally Recognized As Safe) excipianter, lämpliga för direkt applicering på orala fasta doser utan att kompromissa med produktens stabilitet eller patientsäkerhet. Dessa bläck är konstruerade för att vara kompatibla med högflödes jet-kodningssystem, vilket stöder massserialisering och realtidsdataintegration med tillverkningsutförande system (MES).
Ser vi framåt, förväntas antagandet av excipient jet-kodning att växa snabbt fram till 2027, drivet av regelverksscheman och digitala hälsoinitiativ. Flera tillverkare utvecklar nästa generations system med maskinsyninspektion och molnbaserad kodverifiering, vilket ytterligare kommer att förbättra transparensen i leveranskedjan och patientengagemanget. Det fortsatta samarbetet mellan läkemedelstillverkare, excipientleverantörer och teknikleverantörer förväntas ge standardiserade lösningar som kan möta föränderliga globala krav. Som ett resultat beräknas excipient jet-kodning bli en hörnsten i strategier för kvalitetskontroll, anti-förfalskning och digital medicin i den nya eran.
Marknadsstorlek och prognoser 2025–2030
Excipient jet-kodningsteknologier representerar en snabbt utvecklande delmängd av läkemedelstillverkning, vilket möjliggör direkt kodning eller märkning av tabletter med hjälp av specialiserade excipientbaserade bläck. Marknaden för dessa teknologier är nära kopplad till regleringskrav på spårbarhet, ökande hot från förfalskning, och en strävan efter mer sofistikerade, patientcentrerade doseringsformer. Vid 2025 uppskattas den globala marknaden för excipient jet-kodningssystem att ligga i låga hundra miljoner USD, med starka tillväxtprognoser som drivs av utvidgad adoption i reglerade marknader och pågående teknologiska förbättringar.
Aktuella uppgifter från ledande utrustningstillverkare och excipientleverantörer indikerar en robust ökning i läkemedelssektorn. Till exempel har Domino Printing Sciences och Markem-Imaje rapporterat ökad efterfrågan på bläck- och laserkodningsutrustning som är specifikt anpassad för läkemedelsklassade excipianter. Dessa lösningar integreras av stora kontraktstillverkningsorganisationer (CMO), såväl som direkt av stora läkemedelsföretag som svarar på serialisering och anti-förfalskningskrav under ramverk som den amerikanska Drug Supply Chain Security Act och EU:s direktiv om falsifierade läkemedel.
Ur ett materialperspektiv utvecklar och tillhandahåller företag som Colorcon och Dow excipientbaserade bläck som uppfyller farmakopeial standarder, är kompatibla med högflödes skrivhuvuden och stöder tydliga, hållbara koder för autentisering och märkning på doser. Dessa framsteg förväntas ytterligare driva marknadsutvidgningen, särskilt som regleringsgranskningen av läkemedelsspårbarhet intensifieras genom 2025 och framåt.
Ser vi framåt, förväntas marknaden för excipient jet-kodning att upprätthålla en årlig växande takt (CAGR) i höga ensiffriga siffror fram till 2030, med Asien och Nordamerika som de största marknaderna på grund av höga läkemedelsproduktionsvolymer och strikta regleringskrav. Expansion förväntas också i tillväxtmarknader när lokala regelverksmyndigheter inför serialiseringsmandat och när kostnadseffektiva, modulära jet-kodningssystem blir mer tillgängliga. Strategiska samarbeten mellan utrustningstillverkare och excipientformulerare är sannolikt att påskynda produktinnovation och därmed bredda den tillgängliga marknaden.
- Senast 2027 förväntar sig analytiker en utbredd implementering av excipient jet-kodningssystem för både fasta orala och specialdoseringar, särskilt inom högvolymgenerika och varumärkesläkemedel.
- Teknologiska framsteg, såsom integration med digitala tvillingar och Industry 4.0-plattformar, förväntas förbättra spårbarhet och produktionseffektivitet, vilket ligger till grund för ytterligare marknadstillväxt.
Övergripande är marknaden för excipient jet-kodningsteknologi redo för fortsatt expansion, drivet av krav på regleringsefterlevnad, pågående innovation och en breddande adoption inom läkemedelsindustrin.
Senaste teknologiska framsteg inom jet-kodning för excipianter
Excipient jet-kodningsteknologier genomgår betydande transformationer under 2025, drivet av den växande efterfrågan från läkemedelsindustrin på säkra, effektiva och spårbara läkemedelsproduktionsprocesser. Jet-kodning, som använder bläckstråle- eller lasersystem för att applicera identifieringskoder eller märkningar direkt på excipientmaterial, förespråkas alltmer för sina kontaktfria, högsnabba och precisa tillämpningsmöjligheter.
En av de mest anmärkningsvärda tekniska framstegen är integrationen av maskinsyn och realtids kvalitetskontroll inom jet-kodningssystem. Ledande leverantörer som Domino Printing Sciences och Markem-Imaje har introducerat system som möjliggör inline-verifiering, vilket säkerställer att varje excipientbatch är unikt kodad och omedelbart validerad för efterlevnad och spårbarhet. Dessa innovationer adresserar regelverkskrav för serialisering och anti-förfalskningsstrategier i läkemedelsleveranskedjorna.
En annan framsteg är antagandet av specialiserade, läkemedelsgodkända bläck och laserskrivare som är skräddarsydda för excipientmärkning. Företag som Videojet Technologies har designat bläck som uppfyller strikta regelverksstandarder för säkerhet och icke-reaktivitet, vilket säkerställer att koder förblir läsbara genom hela excipientens hållbarhet utan att kompromissa med produktens integritet. Nya framsteg möjliggör även märkning av utmanande underlag, såsom mycket absorberande pulver eller fuktkänsliga material, vilket utökar spannet av excipianter som kan jet-kodas pålitligt.
Automation och datakonnectivitet formar också landskapet. Jet-kodningslösningar är nu alltmer kompatibla med Manufacturing Execution Systems (MES) och företagsresursplaneringssystem (ERP). Denna integration, främjad av företag som Koenig & Bauer, möjliggör end-to-end digital spårbarhet, realtidsproduktion övervakning, och snabba återkallelser eller revisionsprocesser. Fram till 2025 förväntas dessa anslutna system bli standard, och stödja branschens strävan mot Industry 4.0 och intelligent tillverkning.
Ser vi framåt, präglas utsikterna för excipient jet-kodning av ytterligare miniaturisering av skrivhuvuden, högre upplösning av märkning och ökad anpassningsbarhet till såväl kontinuerliga som batch-processer. Pågående FoU-insatser av stora utrustningstillverkare fokuserar på miljövänliga bläck, minskade underhållsbehov och AI-drivna defektdetektering. Dessa framsteg förväntas förbättra efterlevnad, effektivitet och hållbarhet, vilket positionerar jet-kodning som en central pelare i den digitala transformationen av excipienttillverkning under de närmaste åren.
Nyckelaktörer och deras strategiska initiativ
Landskapet för excipient jet-kodningsteknologier under 2025 kännetecknas av dynamisk innovation, med nyckelaktörer i branschen som intensifierar sitt fokus på produktspårbarhet, anti-förfalskning och processeffektivitet. Segmentet drivs av växande regleringskrav och läkemedelssektorns ökade efterfrågan på nästa generations direktmärkninglösningar.
En av branschledarna, Domino Printing Sciences, fortsätter att utöka sin närvaro inom läkemedelskodning genom att förbättra sitt portfölj av bläckstråleskrivare. Företaget introducerade nyligen avancerade kontinuerliga bläckstrålesystem (CIJ) som är anpassade för excipient- och tablettering, som erbjuder högupplösta koder samtidigt som de upprätthåller integriteten av känsliga farmaceutiska ingredienser. Deras senaste Ax-Series-skrivare, utrustade med snabbtorkande och biokompatibla bläck, stöder serialisering och realtidsdataintegration för att säkerställa efterlevnad av globala spårningsregler.
En annan framträdande aktör, Markem-Imaje, har påskyndat sina FoU-insatser inom excipientkodning genom att samarbeta med läkemedelsproducenter för att utveckla specialiserade laser- och bläckstrålelösningar. Deras SmartLase-laserskrivare, som introducerades 2024, är optimerade för direkt kodning på olika excipientytor, inklusive belagda och obelagda tabletter. Tekniken ger manipulationssäkra, permanenta markeringar utan att påverka produktens effektivitet, vilket direkt adresserar branschens behov av icke-invasiva identifieringsmetoder.
Samtidigt har Videojet Technologies prioriterat programvarudriven integration, och lanserat nya plattformar för utskriftsadministration som är kompatibla med sina bläckstråle- och termiska bläckstråleskrivare. Dessa plattformar möjliggör centraliserad kontroll av kodningsoperationer över flera produktionslinjer, vilket minskar mänskliga fel och säkerställer konsekvent tillämpning av unika identifierare på excipientbatcher. Videojets växande portfölj av FDA-kompatibla bläck stärker ytterligare deras position i reglerade farmaceutiska miljöer.
Ser vi framåt, investerar dessa företag avsevärt i artificiell intelligens och maskinsyn för att förbättra noggrannheten och verifierbarheten av excipientkodning. Strategiska partnerskap med läkemedelsproducenter och integratörer av förpackningslinjer förväntas påskynda antagandet av digitala kodningsteknologier, där pilotprojekt redan pågår för att utvärdera användningen av blockchain för oföränderliga spårbarhetsregister.
Utsikterna för de kommande åren pekar mot fortsatt konsolidering och samarbete, med att nyckelaktörer utnyttjar sin tekniska expertis och kunskap om regelverk för att erbjuda skalbara, efterlevnadssäkra och hållbara jet-kodningslösningar för excipianter. Branschen är redo för stark tillväxt då det regulatoriska fokuset på transparens i leveranskedjan och produktautenticitet fortsätter att intensifieras på den globala läkemedelsmarknaden.
Regelverkstrender och globala efterlevnadskrav
Det regulatoriska landskapet för excipient jet-kodningsteknologier utvecklas snabbt när globala farmaceutiska myndigheter skärper spårnings- och serialiseringskrav för att bekämpa förfalskning och förbättra transparensen i leveranskedjan. Under 2025 betonar regelverksorgan såsom den amerikanska Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), och Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) i Japan avancerade märkningslösningar som erbjuder både tydlig och dolda autentisering av läkemedelsprodukter. Jet-kodningsteknologier—som involverar högprecision, bläckstrålebaserad utskrift av datamatriskoder, serienummer och manipulationsbevis direkt på excipientytor eller förpackningar—erkänns alltmer för sin förmåga att leverera efterlevnad av dessa mandat.
Nya händelser belyser framåtrörelsen bakom dessa teknologier. År 2024 utfärdade FDA uppdaterade riktlinjer för industrin om ”implementering av Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)”, som uttryckligen refererar till värdet av robusta kodnings- och märkningssystem för paketnivåns spårbarhet. EU:s direktiv om falsifierade läkemedel (FMD) fortsätter att kräva serialisering och bevis på manipulering på alla receptbelagda läkemedel, och regelverksrevisionerna under 2025 fokuserar på tillförlitligheten och hållbarheten av jet-kodade identifierare. Som ett resultat samarbetar läkemedelsproducenter med teknikleverantörer för att validera jet-kodningslösningar mot ISO- och GMP-standarder, vilket säkerställer att koder förblir maskinläsbara genom hela produktens livscykel.
Branschledare som Domino Printing Sciences och Markem-Imaje har lanserat nya excipientkompatibla bläckformuleringar och högupplösta bläckstråleskrivare som är speciellt konstruerade för direkt kodning på tabletter och kapslar. Dessa lösningar testas noggrant för regelverksöverensstämmelse och fokuserar på låg migration, icke-toxiskhet och motstånd mot miljömässiga påfrestningar. Domino Printing Sciences noterar en kraftig ökning av förfrågningar om systemvalideringsdokumentation, inklusive Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) och Performance Qualification (PQ) register, vilket återspeglar ökad regleringsgranskning under 2025.
Ser vi framåt, förväntas globala harmoniseringsinsatser—som den internationella rådets riktlinje för harmonisering (ICH) Q12 om hantering av läkemedelsprodukter genom hela livscykeln—påskynda antagandet av excipient jet-kodning. Nationella myndigheter i tillväxtmarknader anpassar sig även till internationella spårbarhetsstandarder, vilket ytterligare kommer att driva implementeringen av avancerade kodningsteknologier. Under de kommande åren förväntar sig branschen fler frekventa regelverksinspektioner av kodningssystem, större efterfrågan på validerade processtyrningar, och en skiftning mot digitala, molnbaserade spårbarhetsplattformar som integrerar jet-kodade identifierare för realtidsrapportering om efterlevnad.
Integration med läkemedelsproduktion: Utmaningar och lösningar
Excipient jet-kodningsteknologier—där excipianter noggrant sprutas på fasta doseringsformer som tabletter och kapslar för att koda data, autentisera produkter eller leverera funktionella beläggningar—får alltmer fäste inom läkemedelsproduktionssektorn. Eftersom branschen står inför intensifierande krav på säkerhet i leveranskedjan, efterlevnad och spårbarhet har integrationen av dessa avancerade märkningslösningar blivit en fokuspunkt för innovation under 2025 och förväntas expandera under de kommande åren.
En primär utmaning för integrationen av excipient jet-kodningsteknologier är behovet av kompatibilitet med högflödes tillverkningslinjer. Läkemedelsproduktionsmiljöer arbetar ofta med genomströmningar på tiotusentals enheter per timme, vilket kräver att jet-kodningssystemen upprätthåller precision och läsbarhet av koder utan att bromsa hastigheten på processen. Ledande utrustningstillverkare som Harro Höfliger och Syntegon har svarat genom att förfina sina sprutningssystem för snabb, kontaktfri applicering av ätbara bläck och excipianter, vilket säkerställer minimal störning i befintliga arbetsflöden.
En annan betydande hinder är den regulatoriska accepteringen av nya excipianter eller formuleringar som används för jet-kodning. Den amerikanska FDA och EMA kräver att excipianter är allmänt erkända som säkra (GRAS) eller specifikt godkända för farmaceutisk användning. Från och med 2025 expanderar leverantörer som Colorcon och DSM sina portföljer av godkända, läkemedelsklassade excipianter som är speciellt konstruerade för bläckstråleprocesser, vilket underlättar smidigare regulatoriska vägar för tillverkare som vill implementera dessa teknologier.
Att säkerställa kodens hållbarhet och läsbarhet genom hela produktens livscykel, från förpackning till patient, är en annan integrationsfråga. Ytans egenskaper hos tabletter och kapslar—som porositet, beläggningskomposition och form—kan påverka kodens vidhäftning och läsbarhet. Företag som Domino Printing Sciences har utvecklat adaptiva skrivhuvudsteknologier och proprietära excipientformuleringar för att optimera kodkvaliteten över olika doseringsformer, även under utmanande miljöförhållanden.
Ser vi framåt till de kommande åren, förväntas branschens adoption att accelerera när digitalisering och serialiseringsmandat intensifieras globalt. Tillverkare samarbetar i allt högre grad med kodningsteknikspecialister för att implementera system som möjliggör realtidsdataintegration, inline-verifiering och interoperabilitet med företagsresursplanering (ERP) och spårningsplattformar. Särskilt Markem-Imaje testar integrerade lösningar som kombinerar direkt excipientkodning med automatiserad syninspektion och datastyrning, vilket stöder end-to-end spårbarhet och anti-förfalskningsåtgärder.
Sammanfattningsvis, medan utmaningar relaterade till hastighet, regelverksefterlevnad och teknisk anpassning kvarstår, så positionerar den fortsatta utvecklingen av excipient jet-kodningsteknologier och stödjande branschamarbeten sektorn för stark tillväxt och innovation inom en snar framtid.
Hållbarhet och utveckling av miljövänliga bläck
Excipient jet-kodningsteknologier genomgår betydande transformationer under 2025, med ett uttalat fokus på hållbarhet och miljövänliga bläckformuleringar. Läkemedels- och nutraceuticaltillverkare söker alternativ till konventionella lösningsmedelsbaserade bläck, som ofta innehåller flyktiga organiska föreningar (VOCs) och andra miljöfarliga ämnen. Denna strävan ligger i linje med bredare regulatoriska och konsumenttrender mot grönare tillverknings- och förpackningslösningar.
En av de viktiga framstegen inom området har varit utvecklingen av vattenbaserade excipientbläck som är skräddarsydda för direkt applicering på tabletter och kapslar. Dessa bläck använder allmänt erkända som säkra (GRAS) excipianter som bärande ämnen och färgämnen, vilket minimerar hälsorisker och miljöpåverkan. Till exempel, Candy Controls och Domino Printing Sciences främjar aktivt bläckstrålekodningslösningar som använder livsmedels- och läkemedelsklassade komponenter, samt minskar beroendet av petroleumderiverade lösningsmedel. Notabelt är att Domino Printing Sciences har betonat sitt engagemang för att utveckla bläck som uppfyller både FDA- och EU-regler angående direkt kontakt med livsmedel och läkemedel, vilket återspeglar ett globalt tryck för harmoniserade säkerhetsstandarder.
Dessutom vinner innovationer inom biologiskt nedbrytbara och komposterbara bläckformuleringar mark. Företag som Markem-Imaje har rapporterat om pågående forskning kring växtbaserade bindemedel och färgämnen, som skulle kunna minska den miljömässiga påverkan genom att möjliggöra säker nedbrytning efter produktanvändning. Dessa framsteg är särskilt relevanta för engångs- och högvolymsläkemedelsprodukter, där den kumulativa miljöpåverkan är en nyckelfråga.
Parallellt hjälper antagandet av slutna bläckleveranssystem inom jet-kodningsutrustning till att minimera avfall och förhindra kontaminering. Markem-Imaje och Domino Printing Sciences erbjuder båda lösningar som övervakar bläckanvändning i realtid, vilket optimerar förbrukningen och minskar risken för spill eller överanvändning—en viktig aspekt av hållbar tillverkning.
Ser vi framåt mot de kommande åren, förväntas hållbarhet fortsätta vara ett centralt tema inom utvecklingen av excipient jet-kodningsteknologi. Branschen förväntar sig ökad samverkan mellan bläckproducenter, kodningssystemleverantörer och regelverksmyndigheter för att etablera nya riktlinjer för miljöprestanda. Med ökande tryck från både konsumenter och reglerande myndigheter är takten av innovation inom miljövänliga excipientbläck och leveranssystem positionerad att accelerera, vilket potentiellt sätter nya branschstandarder som förväntas i slutet av 2020-talet.
Framväxande tillämpningar och användningsfall inom läkemedel
Excipient jet-kodningsteknologier får betydande momentum inom läkemedelsindustrin, främst drivet av behovet av förbättrad produktspårbarhet, anti-förfalskande åtgärder och förbättrad tillverkningseffektivitet. Dessa teknologier använder bläckstråle- eller laserbaserade system för att applicera unika identifierare, såsom 2D-streckkoder, QR-koder eller alfanumeriska strängar, direkt på excipientytor eller belagda tabletter under produktionen. Till skillnad från traditionella kodningsmetoder erbjuder jet-kodning precis, kontaktfri märkning som är lämplig för högflödes tillverkningsmiljöer och känsliga farmaceutiska ingredienser.
År 2025 integrerar större tillverkare av läkemedelsutrustning snabbt excipient jet-kodningslösningar i sina erbjudanden. Till exempel har Markem-Imaje och Domino Printing Sciences utvecklat avancerade bläckstråle- och lasersystem som är specifikt anpassade för läkemedelslinjer, vilket stöder högupplöst, GMP-kompatibel märkning på en rad excipianter och doseringsformer. Dessa plattformar är utformade för att uppfylla stränga serialiserings- och spårningskrav som ställs av utvecklingsregler, såsom EU:s direktiv om falsifierade läkemedel och den amerikanska Drug Supply Chain Security Act.
Nyligen genomförda deployment som visar på att excipient jet-kodning expanderar bortom grundläggande serialisering. Ledande läkemedelsproducenter använder dessa teknologier för realtidsprocessövervakning, dynamisk produktdifferentiering (t.ex. märkning av batchspecifika data eller dosstyrkor), och till och med direkt-märkning på tabletter. Videojet Technologies rapporterar en ökning i efterfrågan på sina kontinuerliga bläckstråleskrivare som klarar av att koda direkt på belagda tabletter och kapslar, vilket stöder både intern kvalitetskontroll och extern verifiering av leveranskedjan.
Excipient jet-kodningsteknologier utforskas också för avancerade anti-förfalskningsapplikationer. SICPA, en global leverantör av säkra identifieringslösningar, samarbetar med läkemedelsproducenter för att införa uppenbara och dolda markörer—som osynliga bläck eller mikrokoder—i excipientlager, vilket ger robusta autentiseringsmöjligheter utan att påverka läkemedlets prestanda eller säkerhetsprofiler.
Ser vi framåt, förväntas marknaden för excipient jet-kodning att växa när läkemedelsföretag moderniserar sina produktionslinjer och regelverksmyndigheter kräver mer detaljerad spårbarhet. De kommande åren kommer sannolikt att se ökad adoption av maskinsyn-integrerade kodningssystem, ökad standardisering av kodformat och ytterligare miniaturisering av märkningsutrustning, vilket möjliggör inline-applikation även på de minsta orala fasta doseringsformerna. Parallellt kommer samarbetet mellan excipientleverantörer, kodningsutrustningstillverkare, och läkemedelsföretag—som initiativ av BASF för att leverera tryckbara excipientgrader—att accelerera mainstreamingen av jet-kodningsteknologier över globala läkemedelsmarknader.
Konkurrenslandskap och M&A-aktivitet
Det konkurrenslandskap för excipient jet-kodningsteknologier under 2025 kännetecknas av snabb innovation, ökad samverkan och strategiska fusioner och förvärv (M&A) när företag söker att uppfylla strikta regelverkskrav och efterfrågan på förbättrad spårbarhet inom läkemedelstillverkning. Jet-kodning—som använder bläckstråle- eller laserbaserade system för att skriva direkt på excipianter, tabletter eller kapslar—har blivit en integrerad del av produktautenticitet, anti-förfalskning och säkerhet i leveranskedjan.
En betydande drivkraft på den nuvarande marknaden är antagandet av serialisering och spårningskrav globalt, särskilt med genomförandet av EU:s direktiv om falsifierade läkemedel och den amerikanska Drug Supply Chain Security Act. Dessa förordningar driver fortsatt läkemedelsföretag och kontraktstillverkare att investera i avancerade kodningslösningar som säkerställer efterlevnad och produktintegritet.
- Domino Printing Sciences har utökat sin portfölj av bläckstråle- och lasersystem som är specifikt utformade för direkt applicering på farmaceutiska excipianter och färdiga doseringsformer. Deras farmaceutiska lösningar är anpassade för att möta aktuella regleringsförväntningar på spårbarhet och har sett stark adoption bland globala tillverkare under 2024 och 2025.
- Videojet Technologies fortsätter att stärka sin marknadsposition med lanseringen av nya högupplösta bläckstråleskrivare, såsom Videojet 1860, som klarar av direkt märkning av excipianter med läkemedelsklassade bläck. Videojets fokus inkluderar att förbättra utskriftskvalitet och datastyrning för att stödja serialiseringsinitiativ.
- Markem-Imaje har också gjort strategiska investeringar i FoU och partnerskap, med betoning på att integrera kodningssystem med digitala leveranskedjeplattformar. Deras farmaceutiska kodningslösningar antas av ledande kontraktstillverkingsorganisationer (CMO).
M&A-aktivitet under 2024–2025 återspeglar en trend mot konsolidering och kapacitetsutvidgning. Noterbart är att Domino Printing Sciences genomförde förvärvet av ett företag som specialiserat sig på mikro-kodningsteknik i början av 2025, vilket breddar dess erbjudanden för excipientkodning till att inkludera avancerad mikro-utskrift för högflödes tabletter. På liknande sätt meddelade Markem-Imaje ett strategiskt partnerskap med en stor excipientleverantör för att integrera kodning och manipulationsskydd vid materialnivå.
Ser vi framåt, förväntas konkurrenslandskapet förbli dynamiskt, med ytterligare investeringar i AI-driven utskriftsverifiering, gröna bläckteknologier och digital integration med tillverkningsutförandesystem (MES). Dessa framsteg kommer sannolikt att driva ytterligare M&A som etablerade aktörer och innovativa startups söker få ett större teknologiskt avtryck och global räckvidd.
Framtidsutsikter: Innovationer och störningar bortom 2030
Excipient jet-kodningsteknologier positioneras alltmer som transformerande verktyg inom läkemedelstillverkningen, erbjuder nya paradigmer för produktäkerhet, spårbarhet och efterlevnad. Från och med 2025 pilottestar och skalar branschledare aktivt implementeringen av dessa teknologier, med användning av framsteg inom bläckstråle- och laserbaserade system för att direkt koda excipianter och färdiga doseringsformer. Noterbart är att företag som Domino Printing Sciences och Markem-Imaje har introducerat högupplösta system som klarar av att producera maskinläsbara, unika identifierare på tabletter, kapslar och till och med pulverexcipianter, vilket förbättrar åtgärder mot förfalskning och samtidigt säkrar produktens integritet.
Nya framsteg belyser integrationen av jet-kodning med datarika serialisering, i linje med utvecklande regelverksramar som EU:s direktiv om falsifierade läkemedel (EU FMD) och den amerikanska Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Under 2024 och 2025 har läkemedelsproducenter börjat anta lösningar som möjliggör realtidsmärknings av excipianter vid tillverkningstillfället, vilket underlättar sömlös spårning och minskar risken för avledning eller förfalskning. Detta understryks av introduktionen av excipient-specifika bläckformuleringar och mikro-utskriftsteknologier som är utformade för att klara nedströmsbearbetning samtidigt som de förblir maskinverifierbara, som demonstrerats i pilot-samarbeten mellan excipientleverantörer och utrustningstillverkare (Colorcon).
Data från pågående branschsamarbeten tyder på att antagningsgraden för jet-kodning är redo att accelerera, särskilt eftersom kostnaden för högkapacitets kodningsutrustning minskar och integrationen med tillverkningsutförandesystem (MES) förbättras. Enligt Domino Printing Sciences begär läkemedelskunder i allt högre grad modulära, skalbara kodningsplattformar som kan retrofittas till befintliga linjer utan betydande stillestånd eller kapitalinvesteringar. Denna trend förväntas fortsätta genom 2025 och framåt, med fokus på flexibla arkitekturer som stöder både traditionella och kontinuerliga tillverkningsmodeller.
Ser vi framåt, är det troligt att de kommande åren kommer att bevittna konvergensen av excipient jet-kodning med digitala hälsoinitiativ, inklusive blockchain-baserad verifiering av leveranskedjan och integration med Internet of Things (IoT)-sensorer för realtidsövervakning av miljön. Branschens aktörer utforskar också användningen av avancerad dataanalys för att utnyttja den detaljerade information som fångas via jet-kodning för prediktiv kvalitetssäkring och proaktiv riskhantering. När de regulatoriska förväntningarna på end-to-end spårbarhet ökar globalt, är excipient jet-kodningsteknologier redo att bli en hörnsten i strategier för läkemedelsautenticering och efterlevnad (Colorcon).
Källor och referenser
- Domino Printing Sciences
- Wolke by Videojet
- Colorcon
- Videojet Technologies
- Koenig & Bauer
- Harro Höfliger
- DSM
- Candy Controls
- SICPA
- BASF
